免疫治療再獲突破，K葯顯著延長頭頸癌患者生存期！

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作者：VITAM、heidi

頭頸部鱗狀細胞癌一旦複發或轉移，就極難治療，而且治療選擇是有限的，一旦其他療法不再獲益，患者的預後非常差，通常預期它們存活不到六個月。

——倫敦癌症研究所Harrington教授

「活不到六個月」，多麼令人痛心的事實。

轉網長期關注頭頸部腫瘤的最新研究和臨床轉化，曾訪談過頭頸部腫瘤專家彭星辰，他曾和轉網表示出了對免疫治療的肯定及其用於臨床的良好表現《轉》訪華西醫院彭星辰：聚焦鼻咽癌的治療進展!

近期，在著名醫學雜誌《柳葉刀》上，倫敦癌症研究所（ICR）一項重要的新臨床試驗報告稱：免疫療法可以大大延長一部分晚期頭頸癌患者的生命，其中部分患者可以延長三年或更長的壽命。總體而言，PD-1單抗K葯對晚期頭頸癌患者有顯著益處，其中37％的患者存活一年或更長時間，而作為對照的標準治療僅為26.5％。

此次研究對象為495名患有晚期頭頸部鱗狀細胞癌的患者，在2014年12月24日至2016年5月13日期間，247名患者使用PD-1單抗K葯進行治療，248名患者繼續應用標準治療（化療或其他靶向藥物）作為對照。

K葯組中的246名和標準治療組中的234名接受了研究治療（圖1）。

意向治療人群的總生存率Kaplan-Meier根據總人口（A）中的治療組和對照組（B）中總體生存發現的森林圖估計總生存期。

最終的結果表明：

1、PD-1單抗K葯療效確切

接受K葯試驗的患者，存活時間中位數為8.4個月，在標準治療中為6.9個月。

K葯組247例患者中84例（34％）和標準治療組248例患者中101例（41％）接受了後續治療，其中K葯組247例中有11例（4％） 患者和標準治療組248例接受免疫檢查點抑製劑治療的患者中有31例（13％），在標準治療組的事後探索性分析中，31名接受後續免疫檢查點抑制的患者的總生存期比其他患者更長。

2、安全性高

與目前批准的藥物相比，K藥引起的副作用較少。在接受治療的人群中，治療相關的不良事件發生在K葯治療的246名患者中的155人（63％）和使用標準治療的234名患者中的196人（84％）中。

這些事件在K葯治療的246名患者中的33名（13％）中為3-5級嚴重不良事件，在234名接受標準治療的患者中為85名（36％），導致246名患者中15名（6％）停止治療。最常見的治療相關不良事件是甲狀腺功能減退症（K葯組，13％）和疲勞（標準治療組，18％）。246名患者中有1人（

癌症研究所和皇家馬斯登的研究人員表示:「我們的研究結果表明，K葯可以延長晚期頭頸癌患者的壽命，並且在一些患者中效果立竿見影，它也比目前現有的治療方法更有效。K葯對於晚期頭頸癌患者來說，可能是一種非常適宜的治療選擇。」

倫敦癌症研究所首席執行官Paul Workman教授說：「新興的免疫治療，已經徹底改寫了幾種癌症類型的治療方法，我很期待看到K葯幫助更多的晚期頭頸癌患者。下一個重大挑戰是設計可以為更多人服務的免疫療法，以便更多的頭頸癌患者可以從我們在這次試驗中，得到一些意想不到的獲益。」

希望辛勤的研究者們再進一步努力，讓試驗成果早日應用於臨床，讓晚期頭頸癌患者有葯可用，延長壽命。所謂治療一個人，挽救一個家庭，造福整個社會。我們共同期待這一天的來臨。

參考文獻：The Lancet（柳葉刀）Pembrolizumab versus methotrexate, docetaxel, or cetuximab for recurrent or metastatic head-and-neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-040): a randomised, open-label, phase 3 study ， DOI：10.1016 / S0140-6736（18）31999-8

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