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國常會多管齊下促進創新,專利法修改年內或將完成

國務院總理李克強12月5日主持召開國務院常務會議,不僅決定再推廣一批促進創新的改革舉措,更大激發創新創造活力,還通過《中華人民共和國專利法修正案(草案)》,有效保護產權,有力打擊侵權。

安傑律師事務所律師何菁對第一財經記者分析說,最期盼看到專利法修改草案有沒有和專利鏈接制度相銜接的內容。其它不少規定,例如懲罰性賠償和舉證責任,基本已經在商標法修改中出現過,又一次提出「引入懲罰性賠償制度」值得期待。但《專利法》的規定一般比較原則,具體細節和認定標準一般不會在法律中規定,例如如何認定惡意,需要未來的案例或是司法解釋來明確。

此前,一位知情人士對第一財經記者稱,今年將加快專利法的修改進程,有可能年內就完成專利法的修改,同時要加大行政執法的力度。

11月5日,中國國家主席習近平在中國國際進口博覽會的開幕式演講中指出,中國將保護外資企業合法權益,堅決依法懲處侵犯外商合法權益特別是侵犯知識產權行為,提高知識產權審查質量和審查效率,引入懲罰性賠償制度,顯著提高違法成本。其中,「引入懲罰性賠償制度」引起廣泛關注。

4月10日,國家主席習近平在博鰲亞洲論壇2018年年會開幕演講中說:今年,中國將重新組建國家知識產權局,完善加大執法力度,把違法成本顯著提上去,把法律威懾作用充分發揮出來。

對這一講話內容,在國新辦4月24日召開的新聞發布會上,國家知識產權局局長申長雨透露,中國將以《專利法》修改為契機,加快建立知識產權的侵權懲罰性賠償制度,顯著提升違法成本;將積極指導專利商標的綜合執法,更好地打擊各類侵權行為。

4月27日,全國人大常委會公布的2018年立法工作計劃中,14件初次審議的法律案就包括第四項:6月的專利法(修改)。

國務院常務會議稱,為進一步加強專利權人合法權益保護、完善激勵發明創造的機制制度、把實踐中有效保護專利的成熟做法上升為法律,會議通過《中華人民共和國專利法修正案(草案)》。

草案著眼加大對侵犯知識產權的打擊力度,借鑒國際做法,大幅提高故意侵犯、假冒專利的賠償和罰款額,顯著增加侵權成本,震懾違法行為;明確了侵權人配合提供相關資料的舉證責任,提出網路服務提供者未及時阻止侵權行為須承擔連帶責任。草案還明確了發明人或設計人合理分享職務發明創造收益的激勵機制,並完善了專利授權制度。會議決定將草案提請全國人大常委會審議。

何菁注意到,與專利法修改相關的是,2017年10月8號中共中央辦公廳和國務院辦公廳聯合發布了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(「下稱《意見》」)《意見》中涉及到醫藥產業相關知識產權法律政策核心的有三條:探索建立專利鏈接制度,開展藥品專利期補償的試點工作,完善和落實數據保護制度,這三者合在一起,是知識產權保護的組合拳,構建一個嶄新的保護機制,充分平衡產業當中各方的利益,激發創新活力,解決藥品價格機制問題。

他認為,專利鏈接制度屬於比較典型的用法律手段解決產業利益矛盾的代表性制度。簡而言之,專利鏈接制度的目的是為了平衡原研藥廠和仿製藥廠的利益,注意到醫藥監管審批制度對於醫藥產業專利權人利益的影響,通過法律手段的設計,增加制度當中的透明度,並且賦予一定的激勵,明確原研藥廠和仿製藥廠雙方如何用法律手段挑戰對方,從而實現較大的確定性和可預見性。

專利鏈接制度的歷史和美國人在醫藥行業遭遇到的困境直接相關。就促進創新葯產業的發展而言,美國在相關法案實施以前,藥品創新活動主要在歐洲,歐洲主導了絕大部分小分子藥品的創新。而現在,美國是全球最大的藥品市場,2013年銷售額高達3397億美元,醫藥產業總值占其GDP比重2.1%,是支柱產業之一。全球5000種開發的新葯中,有3400種新葯是美國開發,2005年來增長了40%;美國仿製葯市場佔全球仿製葯市場45%,2013年價值435億美元,2018年有望實現年增長率達2位數。全球主要的原研藥廠也紛紛把最重要的研發中心都放到了美國。

數位知識產權業內人士對第一財經記者稱,最近的一系列跡象表明,中國政府在知識產權保護領域開始陸續放出大招:專利補貼減少、專利二審收緊、建立失信懲罰機制,並制定懲罰性機制,保護力度在陸續加大。

12月3日,最高人民法院院長周強主持召開最高人民法院審判委員會全體會議,審議並原則通過《最高人民法院關於知識產權法庭若干問題的規定》(下稱《規定》)。《規定》送審稿明確了知識產權法庭的機構性質、受案範圍、訴訟程序、審判權力運行機制、程序銜接等內容。

同一日,據發改委網站消息,為加快推進知識產權(專利)領域信用體系建設,建立健全失信聯合懲戒制度,國家發改委、央行等38個部門近日印發《關於對知識產權(專利)領域嚴重失信主體開展聯合懲戒的合作備忘錄》的通知(下稱《通知》)。

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