科倫葯業又有2個產品通過一致性評價

本文轉載於「新浪醫藥新聞」。

表1：科倫葯業已通過一致性評價的產品情況

(來源：米內網資料庫)

據米內網數據顯示，截至目前，科倫葯業已有3個產品(4個品規)通過一致性評價。

草酸艾司西酞普蘭片2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額超過了15億元，目前已經通過一致性評價的企業還有山東京衛製藥(5mg、10mg、20mg)以及湖南洞庭葯業(10mg)。

氫溴酸西酞普蘭片2017年在中國公立醫療機構終端的銷售額為2.8億元，科倫葯業為首家通過企業，該產品的原研葯企靈北所佔市場份額超過七成，科倫葯業以12.56%排在第二位。

鹽酸克林黴素膠囊2017年在中國公立醫療機構終端的銷售額約2000萬元，目前已經通過一致性評價的企業還有重慶葯友製藥(75mg、150mg)。

表2：科倫葯業及子公司在審的一致性評價補充申請

(來源：米內網MED中國藥品審評資料庫2.0)

據米內網數據顯示，截至2018年12月5日，科倫葯業及子公司在審的一致性評價補充申請有16個受理號，涉及11個產品。其中在中國公立醫療機構終端銷售規模超10億的產品有唑來膦酸注射液，目前該產品暫無企業通過一致性評價。

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