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Lancet oncol:來曲唑維持治療不能延長乳腺癌患者化療後的無病存活期

導語:以芳香化酶抑製為基礎治療5年後,來曲唑維持治療5年並不能明顯延遲乳腺癌患者的無病存活期。


來源:梅斯醫學

絕經後乳腺癌患者芳香化酶抑製劑延長治療的最佳持續時間尚不明確。在NSABP B-42研究中,我們意欲明確延長來曲唑治療是否可提高絕經後乳腺癌患者基於芳香化酶抑制治療5年後的無病存活率。

本研究是一個在USA、加拿大和愛爾蘭的158個中心開展的隨機雙盲安慰劑對照的3期試驗,招募I-IIIA期的雌激素受體陽性的絕經後乳腺癌患者,且要求受試者是採用芳香化酶抑製劑或它莫西芬聯合芳香化酶抑製劑治療後5年內未複發。符合要求的患者被隨機(1:1)分至來曲唑(2.5mg/日,口服)或安慰劑組。主要結點是無病存活期(從分組到乳腺癌複發)、次發惡性腫瘤或死亡。

2006年9月28日-2010年1月6日,共3966位患者被隨機分至來曲唑組或安慰劑組(各1983位)。3903位患者隨訪信息完善,可用於無病存活期分析。中位隨訪6.9年(IQR 6.1-7.5)。來曲唑治療未明顯提高患者無病存活期(安慰劑組339例無病存活事件,而來曲唑組僅292例;風險比0.85,95% CI 0.73-0.999;p=0.048)。安慰劑組和來曲唑組的7年無病存活率分別是82.3%(95% CI 79.3-83.1)和84.7(95% CI 82.9-86.4)。最常見的3級副反應是關節痛(安慰劑組 vs 來曲唑組:2% vs 3%)、背痛(2% vs 2%)。安慰劑組和來曲唑組最常見的4級副反應分別是血栓栓塞(

以芳香化酶抑製為基礎治療5年後,來曲唑維持治療5年並不能明顯延遲乳腺癌患者的無病存活期。

原始出處:

Eleftherios P Mamounas,et al. Use of letrozole after aromatase inhibitor-based therapy (NRG Oncology/NSABP B-42): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial.The Lancet Oncology. November 30,2018. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30621-1

本文系梅斯醫學(MedSci)原創編譯整理,轉載需授權!

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