JACC刊發陳紹良等隨機對照研究：所有患者都應在IVUS指導下放支架

近日，JACC刊發了南京市第一醫院陳紹良、張俊傑等進行的ULTIMATE研究結果：所有患者都應在藥物洗脫支架（DES）指導下進行支架置入。研究曾在2018年美國經導管心血管治療學術會議（TCT 2018）上首次報告。

之前有研究發現，在複雜病變（慢性完全閉塞病變、長病變、左主幹病變等），以及急性冠脈綜合征（ACS）等高危患者中，血管內超聲（IVUS）指導的DES置入有獲益，而該研究則證實，所有患者在IVUS指導下放支架都有益處。

研究於2014年啟動，是一項前瞻性、多中心、隨機對照研究，共納入1448例擬接受藥物洗脫支架（DES）置入的患者，按1:1隨機分至接受血管造影組和IVUS指導組。

研究主要終點為術後1年時靶血管失敗（TVF），包括心源性死亡、靶血管心梗（TV-MI）和臨床驅動的靶血管血運重建（TVR）。

IVUS評估支架置入滿意的標準為：①術後支架段MLA＞5.0 mm2，或＞90%的遠端參考血管的管腔面積；②支架邊緣5 mm內的斑塊負荷＜50%；③無深達中層長度超過3 mm的邊緣夾層。三條標準均滿足定義為支架置入滿意，只要一條不滿足則定義為支架置入不滿意。

隨訪1年結果研究顯示，60例（4.2%）患者出現靶血管失敗（TVF），與血管造影組相比，IVUS組的靶血管失敗率顯著較低（HR=0.530，95％CI：0.312-0.901; P=0.019）。

圖1隨訪1年兩組靶血管失敗率比較

IVUS組中，53％的患者符合預先設定的支架置入滿意標準，這些患者術後12月TVF為1.6％，而未達到所有最佳IVUS標準的患者為4.4％（HR=0.349，95％CI：0.14~0.90，P=0.029）。

同期述評指出，隨著循證證據的積累，歐洲心臟血運重建指南已將IVUS指導PCI的推薦等級從IIb更新為IIa類推薦。ULTIMATE研究為將IVUS指導應用於所有PCI患者進行了有益探索。

來源：

[1]Junjie Zhang, et al. Intravascular Ultrasound Versus Angiography-Guided Drug-Eluting Stent Implantation The ULTIMATE Trial. JACC, DOI: 10.1016/j.jacc.2018.09.013.

[2]Carlo di Mario, et al. Clinical Benefit of IVUS Guidance for Coronary Stenting The ULTIMATE Step Toward Definitive Evidence? JACC, 2018, 72(24): 3138-3141.

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