疫苗爆出安全醜聞

登革熱是一種蚊媒病毒感染病，感染後可導致流感樣癥狀。在2015年末和2016年初，首個登革熱疫苗Dengvaxia（CYD-TDV）在幾個國家註冊，供流行區的9歲～45歲居民使用。然而，2017年11月下旬，菲律賓衛生部暫停學校Dengvaxia疫苗接種，此前，法國製藥公司賽諾菲巴斯德發表聲明說，該產品對既往未感染過登革熱的人構成更高的風險。

在之前CYD-TDV的有效性試驗中，發現在2歲～5歲的疫苗接種者中存在登革熱引起的超額入院。由於基線樣本數有限，無法根據登革熱血清學狀態進行精確的入院風險估計。近期，賽諾菲巴斯德公司的S. Sridhar等人就CYD-TDV安全性和有效性展開事後分析，為進行血清學狀態推斷，利用了第13個月的樣本。

研究人員開展了一項病例隊列研究，重新分析了三項有效性試驗的數據。結果顯示，在2歲～16歲血清反應呈陰性的參與者中，疫苗接種者的5年累積住院率為3.06%，對照組為1.87%，風險比（疫苗接種組相對於對照組）為1.75，有統計學意義。在9歲～16歲血清反應呈陰性的參與者中，疫苗接種者的累積住院率為1.57%，對照組為1.09%，風險比為1.41，無統計學意義。此外，對於重症病毒學證實的登革熱（virologically confirmed dengue，VCD）的風險，也有類似的結果。

在2～16歲和9～16歲的血清反應呈陽性的登革熱患者中，疫苗接種者累積住院率分別為0.75%和0.38%，對照組分別為2.47%和1.88%，風險比分別為0.32和0.21，有統計學意義。此外，對於重症VCD，也有類似的結果。

研究發現，在接種前感染過登革熱的人中，疫苗可在5年內預防重症VCD及VCD引起的住院；而在接種疫苗前未感染過登革熱病毒的人中，風險則會增高。

參考文獻：New England Journal of Medicine 2018;379:327-340

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