一種葯可治17種癌症？別高興太早！抗癌新葯是不是「神葯」？

11 月26 日，一種新型的抗癌藥物拉羅替尼（Larotrectinib，商品名Vitrakvi）在美國上市。據稱，該葯是首個正式批准上市的口服TRK 抑製藥物，也是首個廣譜抗癌藥，可針對17 種腫瘤進行治療。

據該葯生產商拜耳披露的信息顯示，拉羅替尼在17 種腫瘤類型中顯示出臨床獲益，包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、結腸癌、軟組織肉瘤、涎腺腫瘤和嬰兒纖維肉瘤等。其可用於治療攜帶NTRK 基因融合的成人和兒童，適用於局部晚期或轉移性實體瘤，並且沒有產生已知的抗性突變，而手術切除風險較大，沒有有效替代治療方案的患者。在治療TRK 基因融合腫瘤患者的臨床試驗中，拉羅替尼的總體緩解率為75%，其中22%的患者達到完全緩解，53%為部分緩解。

消息一出，立刻引發人們的熱議，其中一部分人認為此葯是一種能治癒所有癌症的「神葯」。

在很多人印象里，不同的癌症患者所用的藥物和治療方案千差萬別。用一種葯就能治療17 種癌症，似乎完全顛覆了大家對癌症治療的認知。

北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任沈琳在接受媒體採訪時表示，拉羅替尼是基於不同類型腫瘤中常見生物標誌物的癌症治療，而不是基於腫瘤起源的身體部位。也就是說，腫瘤發生在哪個部位不重要，只要發生了NTRK基因融合突變，就可以使用這款葯。

湖南省第二人民醫院腫瘤科主任唐三元表示，嚴格來說，拉羅替尼不能稱為廣譜抗癌藥。廣譜抗癌藥指的是治療的瘤種比較多，而拉羅替尼發揮作用的前提，是單一罕見基因突變驅動的各種癌症患者。拉羅替尼可有效對抗由單一罕見基因突變驅動的各種癌症，但這種突變在大多數實體腫瘤中發生的幾率比較低，在我國癌症患者中佔5%以下。

沈琳認為，拉羅替尼具有高選擇性，有明確的抑制靶點，因此治療群體非常明確。但由於靶點發生率低，需要在治療前對患者進行篩選，嚴格把握適應證。

信息中提到的拉羅替尼的總體緩解率為75%，但被一部分人誤解成為了治癒率。沈琳強調，治癒率與總體緩解率完全是兩個概念。治癒率是指腫瘤患者經過治療，5 年內沒有發生腫瘤轉移或複發；而總體緩解率是指患者使用藥物後，腫瘤不再生長或者逐漸縮小。

那麼，也就是說拉羅替尼並不能治好腫瘤，但可以對特定的腫瘤患者起效，控制住病情。

唐三元介紹，美國對療效特別突出的葯會快速審批，因為這種藥效果好，快速審批可儘快讓患者受益。但這種葯在國內上市的時間尚未公布，進口生物製劑通常要經歷幾個月到幾年的審批時間。如果國內上市，還需做臨床試驗。

沈琳認為，拉羅替尼的上市對於臨床研究的推動意義較大。以往的靶向葯是對不同瘤種單獨進行研究，逐一發現其適應證。而拉羅替尼與抗HER2 等靶向葯不同，它是通過尋找靶點，一次性將適應的瘤種全部找出來。對於臨床醫生而言，這是一種很好的研究手段。

據沈琳介紹，以前的化療藥物，一種藥物10 個人用，獲益的人只有一半，獲益時間也沒那麼長。現在藥物療效和安全性都越來越好，獲益人群越來越精準，研發速度也越來越快。這將促進我國新葯研發思路不斷豐富。

據拜耳內部人士透露，拉羅替尼可能明年上半年會開啟在中國的臨床試驗，到時候合適入組臨床試驗的患者就可以免費使用這種藥物。（摘編自紅網、中國醫藥報、每日經濟新聞）

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