2018十大HIV臨床進展梳理（上）

在這一年即將結束的時刻，我們不是以某種迎接末日的方式去迎接新年，而是思考如何預防和管理我們的艾滋病毒。

梳理在過去一年中所有的進展，我們可以合理預測，未來的抗逆轉錄病毒方案將成對出現，通過胃腸道以外的途徑進行遞送藥物，或者兼并口服兩者都有之。艾滋病毒預防的下一個重大飛躍性進步將是在需要的地方解決獲取藥物的新方法。

在那之前，我們仍然堅持試圖讓服務提供者開出暴露前預防處方（PrEP），並讓那些能從PrEP中受益的人服用。我們只是說：給PrEP一個機會。

目前沒法改變的或許只有艾滋病毒對種族和社會經濟的影響。艾滋病毒治療中的不公平是難以處理的，並且只要社會在阻礙和威脅其他人的同時，對某些人給予優先權和特權，這種不公平現象就會繼續存在。融入艾滋病治療結構的宣傳支持了很大的進步：瑞安白人護理法案以及某些地方的「平價醫療法案」確保了許多生活在艾滋病毒感染者或有艾滋病毒感染風險的人獲得醫療保健。這些努力雖然減輕但不能消除檢測為HIV陰性或不可檢測的結果所帶來的內在不公正。

任何對過去的梳理並對當前真是處境的分析，都是對將來如何發展方向的猜測的序言。除了藥物的創新之外，這一年年末時，中國一位物理學家正在用最基本的方式去解決這個問題，這讓他覺得自己在為人類服務。而這個問題可以用其他方式更富有同情心和倫理道德來解決。這位科學家在眾多選擇中選擇重新設計嬰兒的基因，使其對使其對父親攜帶的HIV具有抗性，這說明一種無知和恐懼，即任何分子調整都無法治癒。

下面來梳理一下一些重要進步：

1

雙葯療法被證明安全有效

長期以來，HIV感染者的治療方案一直被三葯聯合治療方案佔據主導。但研究人員並不滿足於此，就想運動一樣，抗逆轉錄病毒方案所需每日服用量越少，對感染者的健康影響越少。

2017年末，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了一種固定劑量的利匹韋林和dolutegravir（Juluca，RPV / DTG）兩種藥物的組合。1024名志願者參加了兩項評估Juluca安全性和有效性的臨床試驗研究，證明可以有效維持艾滋病毒抑制。

2018年在阿姆斯特丹國際艾滋病大會上首次公布的GEMINI-1和GEMINI-2試驗的結果。這兩項試驗比較了DTG和3TC的初始治療藥物方案，與特魯瓦達（Truvada，TDF / FTC）加DTG三種藥物組合方案的結果。結果備受期待，在DTG + 3TC組中，在第48周時，91％的人血液中沒有檢測到HIV RNA，在統計學上與隨機分配到TDF / FTC + DTG的93％無差異（差異：-1.7％; 95％CI：-4.4％至1.1％）。並且，對於產生耐葯的問題來說，在任何參與者中都沒有觀察到對任何研究藥物的病毒抗性的出現。

這是雙葯療法治療HIV的標誌時刻。

2

孕婦服用DTG，會導致嬰兒神經發育缺陷

一個研究小組對波札那孕婦進行了Tsepamo研究，這是一項大型的觀察性研究，他們發現孕婦早期接觸DTG與嬰兒神經管缺陷之間存在關聯。

對88755例活產兒的初步非計劃分析沒有顯示EFV和神經管問題之間的聯繫。然而，相比之下，在懷孕時母親服用DTG的嬰兒中，神經管缺陷的患病率更高。

在鑒定出的86例神經管缺陷嬰兒中，有4例是在懷孕時服用DTG的426名母親所生的，發生率為0.94%。相比之下，在母親懷孕時接觸任何非DTG抗逆轉錄病毒藥物的11300名嬰兒（0.12%）、母親HIV陰性的66057名嬰兒（0.09%）、甚至在母親懷孕後期接觸DTG的2812名嬰兒（0.0%）中，神經管缺陷更罕見。

在隨後的更新中，受孕時接觸DTG的婦女人數增加到596人，沒有發現嬰兒神經管缺陷的額外病例，這一組的患病率下降到0.67%。下一次分析將在2019年3月進行。（持續未完）

文章來源

Top 10 HIV Clinical Developments of 2018

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