什麼是糞菌移植腸道微生態治療

腸道微生態治療

菌群移植（FMT）在全球範圍內被廣泛宣傳推廣用於多種腸功能障礙疾病的治療。

FMT可治療慢傳輸型便秘、CDI、腸易激綜合征、炎性腸病等疾病的治療，取得較好臨床治療效果和社會讚譽度。腸道微生態治療理念主要以FMT技術為依託，綜合益生菌、益生元及營養支持等治療手段，以期恢復腸道自身消化免疫功能。同時，也陸續開展了糞菌乾粉膠囊治療CDI、便秘人群的宏基因組數據分析、FMT治療慢傳輸型便秘、FMT聯合益生元（果膠）治療慢傳輸型便秘、FMT治療炎性腸病及益生元治療腸易激綜合征等臨床研究，為有效開展相關治療奠定了科學基礎。不同疾病採用FMT治療後，尤以CDI療效為佳，臨床治癒率達85.2%，臨床改善率達95.1%，便秘患者的FMT臨床治癒率和改善率分別達40.2%和67.4%，遠高於當前常用新型腸道促動力葯（普盧卡必利）療效。

當前，FMT主要的途徑分別為經上消化道途徑（內鏡，鼻胃管/鼻腸管）、口服丸劑、下消化道途徑（結腸鏡植入近端結腸、灌腸植入遠端結腸、直腸管、乙狀結腸鏡）或多種途徑結合。目前尚無公認的最佳途徑。鼻腸管途徑對於患者來說相對可忍受，並且可以檢查黏膜層是否有相關病變，例如炎性腸病。內鏡途徑有可能增加操作風險，並增加嘔吐和誤吸的發生率。灌腸是一個相對經濟且低風險的方式，然而患者很難在一定時間內將移植物保持在腸腔內不排出來，短促排出會影響治療效果。口服膠囊（冷凍菌液或乾粉）經濟費用低，患者幾乎無不適感，是當前推崇的移植途徑，缺點在於如何確保膠囊內容物成分的有效性及穩定性。最新研究表明，糞便菌液中包括細菌、病毒、真菌以及相關代謝產物，膠囊化的處理會損耗掉可能有益的成分，從而降低菌群移植的療效。FMT菌液暫無法替代。

關於FMT應用的監管，世界各國的方案不盡相同。美國FDA（Food and Drug Administration）已明確規定以醫療診斷、治療、預防或調節人體結構或功能為目的而使用的糞便是一種生物製劑或藥品，歸FDA管轄。在缺少支持其安全性及有效性的大型隨機對照臨床試驗結論之前，其屬於一種尚未通過審批的藥物，施行FMT治療CDI需要通過新葯審批。該規定只針對研究較為成熟的CDI治療，尚不適用於潰瘍性結腸炎、便秘或腸易激綜合征等腸道疾病，如用於其他疾病診治，只能以臨床研究的方式開展。加拿大衛生局認為，FMT是一種新型的「生物藥劑」，鼓勵積極開展有關的安全性及有效性臨床試驗以制定一個實施標準。目前來說，FMT短期是相對安全的；但研究遠期安全性的數據極為缺乏。且評估FMT自身安全性有很大難度，因為大多數接受FMT治療的病例往往還合併其他病症。

考慮到腸道菌群的重建，接受FMT之後產生的輕微不良反應十分常見，可以分為短期和長期不良反應，又可以進一步分為治療途徑引起的以及FMT移植物自身引起的不良反應，癥狀主要包括腹部不適、腹脹、胃腸脹氣、腸鳴音活躍、嘔吐及短暫發熱等。FMT相關的短期嚴重不良反應與實施途徑有關。本研究不同移植途徑治療組間比較，鼻腸管組最常見的不良反應為呼吸不適和排氣增多；結腸鏡組以腹瀉為主；口服膠囊組則以排氣增多和噁心為主；但不適癥狀均於鼻腸管拔除、或治療結束、或住院觀察1~3 d內消失。

評估FMT的安全性需要著重考慮長期副作用。其包括FMT相關的病原體傳播，比如丙肝和艾滋病等；腸道病原的傳播也是有可能的，不過由於篩選嚴格，疾病傳播極少出現。

FMT治療複發性CDI的高療效證實了改善腸道菌群可以是人類疾病一項有效的治療手段。就如幽門螺桿菌的發現變革了胃潰瘍的治療一樣，我們對於腸道菌群在全身不同疾病中作用的理解將可能在接下來的十幾年裡開創一種新的療法。「病菌」與人體的健康與疾病息息相關。然而，不論是消化系統內還是消化系統外的病菌在不久後都有可能通過腸道微生態治療來控制。菌群移植（FMT）是第一個也是最自然的一個改變腸道微生態的方法，尤其在治療複發性CDI中凸顯了醫生和患者都認可的效果。除了複發性CDI，FMT還可用於其他與菌群失調相關的疾病，雖然目前尚缺少足夠的相關研究，但可以確定的是，菌群移植療法今後會從全糞便移植進化為使用特定菌株或菌群的移植來治療特定的疾病。

什麼疾病可以選擇菌群移植治療？

答：當前國際研究現狀顯示，菌群移植對於難辨艱難梭菌感染（CDI）有較好治療效果，已被眾多指南推薦；其次，對於功能性腸道疾病（腸易激綜合征，便秘等）有較好治療效果，同時針對炎症性腸病（潰瘍性結腸炎，克羅恩病）也有一定療效，其他疾病諸如放射性腸損傷，腸梗阻，抑鬱症，自閉症等也有較好療效。

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