2018年，FDA批准了哪些肺癌新療法？

肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。

最新數據顯示，2018年，全球約有180萬人因肺癌死亡，佔總死亡人數的18.4％。在男性中，肺癌發病率和死亡率均居首位，在女性中，其同樣是癌症死亡的主要原因。

肺癌通常分為兩種主要類型：非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）。

NSCLC是一類疾病的總稱，包括鱗狀細胞癌、腺癌和大細胞癌等。其早期階段多可通過手術獲得根治，較少複發。

SCLC則屬於神經內分泌癌，多位於肺中央部，生長迅速，較早出現轉移，且易對放化療產生耐藥性，後續治療較困難。

臨床上，前者發病率遠高於後者，約佔肺癌總數的80-85%。

隨著醫學進步，肺癌治療策略越來越豐富，各種藥物及療法的問世為廣大患者提供了更多治療選擇。

據統計，今年已有2款肺癌新葯及7個相關適應症獲美國食品藥品管理局（FDA）批准。

獲批新葯

藥物名稱：Vizimpro

開發公司：輝瑞

藥物屬性：人體表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑

獲批時間：2018年9月27日

適應症：作為攜帶EGFR基因外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的轉移性NSCLC患者的一線療法。這些患者腫瘤中攜帶的突變都已通過FDA批准的診斷測試得到確認。

藥物名稱：Lorbrena

開發公司：輝瑞

藥物屬性：間變性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑製劑

獲批時間：2018年11月2日

適應症：用於治療ALK陽性轉移性NSCLC患者。這些患者在接受克唑替尼或者至少一種其它ALK抑製劑治療後疾病進展 ，或者接受艾樂替尼或色瑞替尼作為第一種ALK抑製劑療法後疾病進展。

擴大適應症

藥物名稱：Afatinib

開發公司：勃林格殷格翰

藥物屬性：PARP抑製劑

獲批時間：2018年1月12

適應症：作為腫瘤具有非耐藥性罕見EGFR突變的轉移性NSCLC患者的一線療法。

藥物名稱：Lmfinzi

開發公司：阿斯利康

藥物屬性：PD-L1抑製劑

獲批時間：2018年2月16日

適應症：用於治療不能手術切除，但病情在現有放化療治療下沒有出現進展的III期NSCLC患者。

藥物名稱：Tagrisso

開發公司：阿斯利康

藥物屬性：第三代、不可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑

獲批時間：2018年4月18日

適應症：作為腫瘤帶有EGFR突變的轉移性NSCLC患者的一線療法。

藥物名稱：Opdivo

開發公司：百時美施貴寶

藥物屬性：PD-1抑製劑

獲批時間：2018年8月16日

適應症：用於治療經過鉑類化療和至少一種其它療法治療的轉移性SCLC患者。

藥物名稱：Keytruda

開發公司：默沙東

藥物屬性：PD-1抑製劑

獲批時間：2018年8月20日

適應症：聯合培美曲塞和鉑，作為轉移性非鱗狀NSCLC患者的一線療法，這些患者沒有EGFR或ALK基因組腫瘤畸變。

獲批時間：2018年10月30日

適應症：與卡鉑和紫杉醇聯用，作為轉移性鱗狀NSCLC患者的一線療法。

藥物名稱：Tecentriq

開發公司：羅氏旗下基因泰克

藥物屬性：PD-L1抑製劑

獲批時間：2018年12月6日

適應症：與貝伐單抗，紫杉醇和卡鉑聯用，作為腫瘤沒有EGFR或ALK基因變異的轉移性非鱗狀NSCLC患者的一線療法。

在此，期待更多肺癌治療藥物出現。

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