姚欣教授：《腎癌圍手術期藥物治療的中國專家共識》熱議點解讀

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如何選擇術前、術後的腎癌藥物治療方案，中國專家共識給出了答案。

文丨葉京潔 陳藝丹來源丨醫學界腫瘤頻道

近年來，腎癌輔助治療、新輔助治療毫無疑問是腎癌領域的熱點話題。隨著靶向藥物、免疫抑製劑的使用，國際各指南在此方面的觀點也很具爭議性。中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專業委員會（CACA-GU）腎癌學組在近期編寫發布了《腎癌圍手術期藥物治療的中國專家共識》，旨在系統梳理術前、術後的腎癌藥物治療策略。 在中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專委會2018年會暨第八屆上海泌尿腫瘤國際論壇期間，《醫學界》有幸邀請到中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專業委員會副主任委員、天津市腫瘤醫院的姚欣教授對該指南進行了深入解讀。

01進一步明確腎癌新輔助治療的定義及其適用人群

據姚欣教授介紹，該共識的制定採用了「St. Gallen專家共識」的模式，即通過問卷投票、表決討論等形式最終形成符合國內實際情況的專家共識。由於近期各大期刊發表了若干腎癌大型研究，對臨床既有提示價值，也存在眾多爭議，因此希望該共識的發布有助於中國臨床醫生在面對「高危患者要不要做術後輔助治療？哪些人適合做術後輔助治療？」等問題時，給予一定臨床建議及治療方案的選擇。 《腎癌圍手術期藥物治療的中國專家共識》也有助於臨床醫生理清新輔助治療的概念，從而根據循證醫學證據為患者提供不同的治療建議。姚欣教授明確道，按照傳統的腫瘤治療學概念來理解，新輔助治療是指在一個可執行的有計劃性的在主要治療之前給予的輔助性治療，是腫瘤系統治療的重要組成部分。而目前國內臨床醫生通常講的所謂腎癌新輔助治療嚴格來講說的是術前用藥，兩者還是有一定區別的。 對於腎癌新輔助治療適應證的問題，姚欣教授表示：「大多數專家認為，對於一個可以手術治療的的患者，腎癌術前酪氨酸激酶抑製劑（TKI）輔助治療暫時還沒有充足的證據，並不建議作為臨床的常規的使用。但是對一些無法手術或有絕對適應證需要保腎的患者，我們可以通過這種術前的TKI輔助治療，來改變原有的治療計劃，讓本不能手術的患者有機會進行腎臟切除，這是目前大家的一個基本的共識。」

02臨床研究結果與臨床經驗仍存在較多爭議

目前轉移性腎癌（mRCC）的標準一線治療是減瘤性腎切除+TKI靶向治療，比較減瘤性腎切除和靶向治療用於mRCC患者一線治療的CARMENA研究入選了今年ASCO年會的18項突破性臨床研究之一，並在大會上公布了最新研究數據。

研究結果表明，單獨使用舒尼替尼治療的患者總生存期高於減瘤性腎切除聯合舒尼替尼治療組，舒尼替尼單用治療mRCC患者療效並不亞於減瘤性腎切除聯合舒尼替尼。法國團隊的這個研究結果是對傳統晚期腎癌一線治療模式的挑戰。不過CARMENA研究雖然給我們帶來了顛覆性的認識，但對於這個研究，仍需要更多循證醫學證據來加強其說服力，從而指導臨床實踐。

姚欣教授進一步強調說：「在共識會上，百分之百的專家認為對於mRCC的患者減瘤性腎切除還是有生存意義的。共識也強調，並不是所有患者都適合做減瘤性腎切除。對於中低危的患者，還是能夠通過減瘤性腎切除聯合TKI靶向治療得到明顯的生存獲益。但是對於一些高危患者，就不建議做減瘤性腎切除而推薦選擇單純TKI治療。事實上，通過我們的專家共識，我認為是較好地解決了臨床研究結果與臨床經驗所出現的衝突。」

從2016年到2018年年初，陸續發表了ASSURE、S-TRAC2和PROTECT等三個有關腎癌術後TKI輔助治療的臨床研究結果。這三個研究涉及的TKI藥物在mRCC一線治療中的遠期生存影響（無進展生存期、總生存期）結果都非常接近，然而研究結果卻大相徑庭。雖然研究結果的差異與不同的研究人群、不同的評估標準等因素密切相關，但這三個結果不同的研究也成為另一個呈現給臨床醫生的矛盾。

姚欣教授對此表示：「在共識討論和投票表決會上，我們的專家一致認為不應該把術後輔助治療作為一個高危腎癌的常規治療手段。但是在術後TKIs輔助治療人群選擇方面我們仍存在一些分歧，70%-80%左右的專家選擇對手術時存在淋巴結轉移，或伴有靜脈瘤栓的高危或極高危的患者考慮向其推薦進行術後輔助治療。」

姚欣教授在採訪最後說道：「《腎癌圍手術期藥物治療的中國專家共識》共醞釀了兩年的時間，實際上就在等上述這幾個臨床研究的結果出來。這些研究設計的問題其實都是我們在臨床上經常會遇到的，然而最後幾個研究得出來的結論，要麼就是自相矛盾，要麼就是和我們過去的臨床治療經驗有矛盾。因此，我們希望通過這次的專家共識可以在臨床工作當中去指導大家遇到這些問題時該怎麼去處理，給出很明確的中國腎癌專家共同的聲音。「

專家簡介

姚欣教授

姚欣，教授，主任醫師，教授，碩士研究生導師，天津醫科大學腫瘤醫院泌尿腫瘤科科主任。中國抗癌協會泌尿生殖腫瘤專業委員會副主任委員，美國癌症研究學會(AACR)執行委員，美國泌尿外科學會(AUA)會員，《中華泌尿外科雜誌》編委，中華醫學會會員，中國抗癌協會會員中華醫學會泌尿外科學分會委員，中華醫學會泌尿外科學分會委員。

參考文獻

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（本文為醫學界腫瘤頻道原創文章，轉載需經授權並標明作者和來源。）

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