Lancet:Pegbelfermin治療非酒精性脂肪肝II期臨床效果顯著
導語:Pegbelfermin可顯著改善非酒精性脂肪肝患者癥狀。
來源:梅斯醫學
Pegbelfermin,是新型聚乙二醇修飾的人成纖維細胞生長因子21(FGF 21)類似物,先前的研究表明其可以改善II型糖尿病肥胖人群的肝纖維化程度及臨床代謝指標。近日研究人員考察了Pegbelfermin對非酒精性脂肪肝患者的療效及安全性。
21-75歲,BMI超過25的非酒精性脂肪肝患者參與研究,其肝纖維化程度1-3級,肝脂肪分數至少10%,依據是否患有II糖尿病分層。患者隨機接受安慰劑、10mg每日1次的Pegbelfermin或20mg每周1次的Pegbelfermin,持續16周。研究的主要終點為安全性以及16周肝脂肪分數變化。
75名非酒精性脂肪肝患者參與研究,其中25人接受每日Pegbelfermin治療,24人接受每周治療,26人接受安慰劑。8周後,治療效果顯現,每日10mg Pegbelfermin組患者肝脂肪絕對分數減少6.8%,每周20mg組脂肪分數減少5.2%,而安慰劑組僅為1.3%。大部分不良事件輕微,最常見的不良事件包括腹瀉和噁心。未發生治療導致的死亡、停葯以及嚴重不良事件。
研究認為,Pegbelfermin可顯著改善非酒精性脂肪肝患者癥狀。
原始出處:
Arun Sanyal et al. Pegbelfermin (BMS-986036), a PEGylated fibroblast growth factor 21 analogue, in patients with non-alcoholic steatohepatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial.Lancet. December 22.2018.
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