2018年全球醫藥行業十大熱點新聞：有你不知道的嗎？

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2018年即將結束，外媒總結了這一年全球醫藥行業引發關注的10大熱點新聞，讓我們一起來回顧下：

1、諾華行賄前特朗普律師、商業賄賂超過120萬美元

今年5月，諾華公布了向特朗普前私人律師科恩行賄的更多細節。諾華表示，曾經相信科恩能夠向其提供特朗普政府在美國醫療保險方面政策的信息，其中包括《平價醫療法案》的具體細節，行賄金額高達120萬美元。令外界嘩然的是，特朗普總統艷星門女主角丹尼爾斯的封口費也是通過該渠道打款的。這顯然不是第一次坐實跨國葯企諾華商業賄賂的傳聞。目前，科恩因逃稅、違反競選籌款規定、向國會和銀行撒謊等罪名被判處三年監禁，未來或許會公布有關諾華商業賄賂的更多細節。（詳見：內幕曝光：諾華行賄前特朗普律師 商業賄賂一波未完一波又起）

2、禮來公布阿爾茨海默病試驗災難性數據

禮來公司公布了solanezumab（索拉珠單抗）治療阿爾茨海默病臨床III期「災難性的」失敗數據，這也表明阿爾茨海默病研究中的澱粉樣斑塊問題未得到解決，該葯也不能顯著延緩阿爾茨海默病患者的認知能力下降。試驗顯示，服用solanezumab對於阿爾茨海默症的治療毫無幫助，試驗失敗也引發業界對於澱粉樣斑塊機制的懷疑，隨後禮來宣布退出阿爾茨海默症新葯的研發。（詳見：禮來公布阿爾茨海默氏症試驗"災難性"數據）

3、輝瑞終止多項神經科學研究並裁員300人

輝瑞公司決定停止研發新型神經系統藥物，包括阿爾茨海默氏症、帕金森氏病、認知障礙和精神分裂症的研究工作，並將裁員約300人。裁員將主要影響美國馬薩諸塞州劍橋、安多佛以及康涅狄格州格羅頓的員工。輝瑞宣布取消神經科學研發的計劃時表示，這是重新分配投資組合費用的一部分。該公司希望利用其資源充分發展其產品線和專利領域。這一表態顯示出，輝瑞認為這些神經科學項目未來不存在太多的財務回報潛力。（詳見：輝瑞終止多項神經科學研究及4項腫瘤研究）

4、CRISPR技術先驅張峰創辦蛋白分子治療公司

CRISPR技術的先驅之一張鋒教授在美國波士頓創辦了一家名為Arbor Biotechnologies的公司。令人意外的是，這家公司的核心技術看似並非CRISPR，而是更偏向人工智慧（AI）範疇。它有望將基因序列數據和蛋白質功能直接掛鉤，用於發現新分子治療藥物。如果能大規模驗證其可行性，將有助於幫助新葯開發，那麼Arbor Biotechnologies也將潛力無限。為了實現這一目標，Arbor Biotechnologies打造了一個全新的發現平台，將人工智慧、基因組測序、基因合成以及高通量篩選融合到了一起，深度挖掘多肽及蛋白質的自然遺傳多樣性，以求尋找到全新分子治療藥物，用於改善人類健康。

5、諾華宣布終止抗菌藥物研究並裁員140人

今年夏天，諾華公司宣布終止正在美國加利福尼亞州諾華生物醫學研究所（NIBR）進行的抗菌藥物研究，並裁員140人。隨著細菌耐藥性的不斷提高，該行業面臨著向患者提供新型抗菌藥物的僵局。抗感染葯的商業模式也受到嚴峻挑戰，大型製藥公司是否能夠持續發現、開發和銷售抗感染葯也遭到業內懷疑。此前，多家大型製藥公司也做出了類似停止研發的決定，包括百時施貴寶、阿斯利康以及禮來。（詳見：抗感染藥物難盈利？諾華關閉其在研項目，裁員上百人）

6、Axovant阿茲海默症藥物研發失敗致股價暴跌

今年年初，因Axovant公司旗下阿爾茲海默症藥物intepirdine再次被證明無效，加上對外錯誤地宣布了另一種藥物的臨床信息，這家由Vivek Ramaswamy擔任董事長、David Hung擔任CEO的公司徹底失去股東們的信任，股價被腰斬（由每股5.30美元左右跌至2.38美元）。2017年9月，該公司阿爾茲海默症三期臨床首次失敗後，導致其股價斷崖式下跌81%（由每股27美元狂跌至6美元左右），而今年的股票腰斬，使這家曾經的明星公司徹底跌入了低谷。

7、 Theranos創始人Elizabeth Holmes被指控欺詐

Theranos公司創立者Elizabeth Holmes聲稱，其發明了一種全新的無痛驗血方式，只需在手指上一紮，血液樣本就會儲存在一個名為nanotainer的小瓶內，采血劑量不到通常血液檢測的百分之一甚至千分之一。由於數據、試驗及設備造假，該公司目前面臨多項訴訟，女版「喬布斯」一下子從風光無限跌到了幽暗谷底。（詳見：Theranos無視醜聞 對外發布新驗血設備）

8、默沙東腫瘤明星葯Keytruda肺癌三期試驗成功

2018年5月，默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一項針對晚期鱗狀非小細胞肺癌的三期臨床試驗中達到OS、PFS雙終點。這項名為Keynote-407的試驗研究了在紫杉醇/鉑類藥物中加入Keytruda作為一線療法對OS和PFS的影響，結果Keytruda的聯合療法顯著延長了患者OS和PFS。肺癌是致死人數最高的腫瘤，因此也是最大的腫瘤市場之一，而這一試驗的勝利將有望幫助Keytruda成為肺癌市場中的最大贏家。（詳見：Keytruda獲批一線治療鱗狀非小細胞肺癌）

9、美國10大暢銷藥物榜單出爐

2018年，全球處方葯總收入預計將達到8110億美元。而去年僅在美國市場，前20大藥物的總收入就達到了1350億美元。上榜藥物多為熟悉的身影，包括艾伯維單抗藥物Humira，再生元和賽諾菲的眼科藥物Eylea，新基的腫瘤藥物Revlimid，百健和羅氏的腫瘤藥物Rituxan，以及梯瓦製藥和輝瑞公司類風濕關節炎藥物Enbrel。（詳見：2018年最暢銷的10大藥物預測）

10、基因泰克灣區總部裁員223個工作崗位

今年8月，基因泰克宣布將在南舊金山的總部削減223個工作崗位，對於裁員背後的原因，該公司提供的細節很少。公司發言人表示，基因泰克的成功取決於公司應對變化、適當分配資源和有效管理運營的能力。基因泰克在經過審慎的商業評估後作出了裁員的決定，並指出受裁員影響的員工將獲得經濟福利、延長保險和就業援助等幫助。

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