輝瑞救「禿」候選葯，已開啟新試驗！

近年來，「頭髮」問題在全球引發了越來越多關注。

近日，輝瑞宣布已啟動一項關鍵性2b / 3期臨床研究，以評估其中重度斑禿口服候選藥物PF-06651600。

斑禿俗稱「鬼剃頭」，是一種慢性自身免疫性皮膚病，以頭部、面部和身體整塊脫髮為主要特徵。

該疾病可發於任何年齡，其中以25~35歲青壯年最為多見，兩性發病率無明顯差異。

斑禿影響全球2％人口，它會導致患者外表發生變化，嚴重影響其生活質量和自尊。在某些人中，這種情況可能導致抑鬱、焦慮和其他情緒或心理問題。

目前，該疾病尚無療法獲批。

「我們很自豪能夠在患有斑禿的患者中啟動PF-06651600的全球關鍵性2b / 3期試驗。希望這種潛在療法能夠幫助目前治療方案有限的患者。」輝瑞全球產品開發部炎症與免疫學首席開發官邁克爾·科博表示。

PF-06651600是一種Janus激酶3（JAK3）抑製劑。

JAK激酶被認為在炎症中起重要作用，它涉及50多種細胞因子和生長因子的信號傳導，其中許多因子參與驅動免疫介導反應。

在某些炎性和自身免疫性疾病治療方面，該激酶家族抑製劑顯示出了良好前景。

在2018年9月15日舉行的第27屆歐洲皮膚病與性病學會年會上，輝瑞公布了PF-06651600的2a期臨床試驗結果。

數據顯示，與安慰劑相比，PF-06651600在治療中重度斑禿患者方面達到了主要有效性終點，以及所有次要終點。

基於該藥物臨床試驗數據，美國食品藥品管理局（FDA）已於去年9月授予其突破性療法認定。

本次2b / 3期臨床試驗中，研究人員共將招募約660名患者，通過一項雙盲、安慰劑對照、劑量範圍研究，以評估PF-06651600對頭皮脫髮率為50％或更高的成人和青少年（12歲及以上）的安全性和有效性。預計此次試驗將於2021年6月15日完成。

「包括JAK3在內，輝瑞已在臨床上開展了多項選擇性激酶項目，研究涉及風濕病學、胃腸道疾病和醫學皮膚科，我們希望可以向患有慢性自身免疫和炎症疾病的人提供具有潛在變革性的藥物。」科博表示。

希望該藥物能夠在此次研究中取得良好成績，早日成為斑禿患者用藥新選擇。

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