聚焦晚期肝纖維化,吉利德聯手韓國Yuhan開發新型藥物
吉利德非酒精性脂肪性肝炎管線再次拓寬!
當地時間1月6日,吉利德與韓國Yuhan公司共同宣布,兩家公司已達成合作協議,將合作開發新型治療藥物,用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的晚期肝纖維化患者。
根據協議,吉利德向韓國Yuhan支付約1500萬美元的預付款。依據進展情況,Yuhan後續將獲得最高可達7.7億美元的潛在里程碑付款,以及凈銷售額特許權使用費。
據了解,該新型治療藥物是針對兩個未公開靶點的小分子藥物。兩家公司將聯合進行該藥物臨床前研究,吉利德負責開展全球臨床試驗。
「這項合作將著重於開發治療因NASH引起的晚期肝硬化的新療法,以補充吉利德目前正在進行的NASH研發管線。」吉利德首席科學官約翰·麥克哈奇森表示,「我們期待與Yuhan合作,共同推進這一領域的研究,以滿足患者未被滿足的需求。」
NASH是一種慢性進行性肝病,以肝細胞內脂肪過量蓄積為特點,可導致肝臟炎症、纖維化和疤痕產生,進而損害肝功能。
隨著NASH病情不斷進展,患者可發生晚期肝纖維化。依據組織學特點,晚期肝纖維化包括橋接性纖維化和肝硬化兩個階段。
值得注意的是,若未得到及時治療,晚期肝纖維化患者可能會進展為終末期肝病,甚至肝癌,嚴重威脅患者生命健康。
由於NASH病因複雜,發病機制至今並不明確,目前FDA尚未批准任何藥物用於NASH治療。因此對於此類患者,肝臟移植成為了生存的唯一選擇。
此外,由於高熱量飲食和缺乏運動,現如今NASH在全球範圍越來越普遍。專家指出,到2020年,NASH或將超過丙肝,成為美國肝移植首要原因。
實際上,在非酒精性脂肪性肝炎治療領域,吉利德重點關注晚期纖維化,並在近些年開展了廣泛的合作。
以剛剛過去的12月為例,吉利德與美國Scholar Rock公司達成合作,雙方將共同發現並開發高度特異性的轉化生長因子β激活抑製劑,用於治療纖維化疾病。
資料顯示,目前吉利德已有多款不同作用機制的藥物處於臨床研究階段。除As-1抑製劑Selonsertib之外,還包括FXR激動劑GS-9674,以及ACC抑製劑GS-0976。
值得一提的是,預計Selonsertib 3期臨床研究將在今年上半年得到數據。與此同時,Intercept 公司的FXR激動劑Ocaliva也將於同期獲得試驗結果。
有預測指出,到2020年,NASH治療藥物市場價值或將達到300億美元。
面對百億市場,誰將首個衝過終點線?讓我們拭目以待。
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