君實公布首個國產PD-1單抗價格,約為進口葯的1/3
圖片來源:君實生物微信公眾號
2019年1月7日,君實生物官微發布了關於旗下首款獲批的PD-1單抗——拓益( 特瑞普利單抗注射液)的價格:7,200元/240mg(支)。
參考國家葯監局對拓益的批准劑量是3mg/kg,對於大部分國內患者來說,一次只需要用240mg,一個月兩次。按照體重60kg的患者計算,接受拓益治療的年費用為18.72萬元(兩周一次,一年使用26次)。
同時,對於家庭困難的患者,君實生物還進行了「慈善資助」——符合條件者使用4個周期藥品可獲得4個周期援助。這意味著,如果該項目可以覆蓋一年或更長治療周期,患者實際一年的用藥負擔約為9.36萬元。
圖片來源:北京白求恩公益基金會
相比於此前已在國內上市兩款進口PD-1抗體Keytruda(2018年7月獲批,定價為100mg/4ml 17918元,60kg患者月費用4.8萬元)、Opdivo(2018年6月獲批,定價為100mg/10ml 9260元,60kg的患者的月費用為36884元),很顯然,拓益的價格遠低於同類型藥物,約為進口葯的1/3。
這讓中國患者有機會以能夠承擔得起的價格,獲得國際最先進水平的腫瘤免疫治療。
首款國產PD-1
特瑞普利單抗注射液是首個申報臨床、首個獲准開展臨床試驗、並於2018年12月17日獲批的首款國產PD-1單抗。
它由君實生物研製開發,適用於既往接受標準治療失敗的局部進展或轉移性黑色素瘤的治療。
作為新型的人源化抗PD-1藥物,特瑞普利單抗注射液可通過封閉T淋巴細胞的PD-1,阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結合,解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制,使免疫細胞重新發揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。
臨床數據顯示,特瑞普利單抗注射液單葯治療臨床療效顯著。其治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%,1年生存率69.3%。
圖片來源:君實生物官網
截至目前,特瑞普利單抗針對鼻咽癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌等多個適應症正在開展相關臨床試驗。未來,在擴大適應症、聯合用藥上,特瑞普利單抗有望造福更多的癌症患者。
責編:探索君
End
參考資料:1)官宣 | 君實生物公布國內首款自主研發的抗PD-1單抗「拓益」定價
※胎盤「類器官」可長期穩定培養:研究人體發育有了簡化模型
※破紀錄!FDA剛剛批准今年第54款新葯上市,治療白血病
TAG:生物探索 |