腦血栓Trevo支架的取栓效果好

張廣

Trevo 支架(Stryker Neurovascular)是一款新一代全程可視的取栓專用支架，在多個試驗中被作為主要或唯一推薦使用的取栓設備。Trevo Registry是一項多中心、國際性、前瞻性登記研究，研究納入了2000例以Trevo作為首選設備的取栓病例。該研究報道了Trevo支架取栓的效果好。

————摘自文章章節

研究背景

近期多個隨機對照研究均證實機械取栓治療顱內大血管閉塞導致的缺血性卒中的有效性。在這些隨機對照研究中，機械取栓有著嚴格的適應證與入排標準，所以真實世界中的取栓效果能否媲美那些高質量隨機對照研究仍然未知。Trevo 支架(Stryker Neurovascular)是一款新一代全程可視的取栓專用支架，在多個試驗中被作為主要或唯一推薦使用的取栓設備。Trevo Registry是一項多中心、國際性、前瞻性登記研究，研究納入了2000例以Trevo作為首選設備的取栓病例。該研究報道了真實世界中Trevo支架取栓的效果，結果發表於近期的《Journal of the American Heart Association》雜誌。

研究方法

研究連續性納入了2013年11月至2017年5月間來自12個國家共72個中心的以Trevo支架為首選取栓設備的病例，排除了入組其他臨床試驗的病例。其他納入標準及影像學入排標準依據每個中心的方案執行。病例的基線信息、出院時NIHSS評分、發病前mRS評分、90天mRS評分由各個中心收集。影像學中心實驗室統一評估血管閉塞部位、治療前及治療後mTICI評分、ASPECTS評分及出血性併發症情況。主要終點事件為影像學的血流重建情況（mTICI分級），次要終點包括24小時神經功能惡化情況（NIHSS評分增加≥4分），器械或操作相關併發症，90天mRS評分及90天內死亡率。

研究結果

研究共納入2008例病例，其中69.8%的病例術前接受了CTA或CTP影像學評估，13.4%的病例術前接受了MRI評估，僅16.7%的病例術前只接受了普通CT評估。其中1041例（52.3%）病例取栓前接受了靜脈溶栓治療，中位ASPECTS評分為8分（四分位區間：7–9）。977例（48.7%）取栓在鎮靜狀態下完成，870例（43.3%）通過靜脈全身麻醉完成。

應用Trevo支架平均取栓次數為1.7±31次（範圍，1–10）。374例（18.7%）病例發生遠端栓塞，其中46例（2.3%）為閉塞血管供血區域以外的栓塞。需要輸血或手術治療的併發症比例為0.3%(6 of 2008; 95% CI, 0.1, 0.7)。共9例病例報道Trevo支架故障，但這些故障均未引起不良事件。圍手術期48h內死亡率為0.6%(12 of 2008; 95% CI, 0.3, 1.1)，48h內神經功能惡化比例為4.8%(97 of 2008; 95% CI, 3.9, 5.9)，2.4% (49 of 2008; 95% CI, 1.8, 3.2)病例報道了器械或取栓手術相關的併發症。癥狀性顱內出血發1.7%生率為(34 of 2008; 95% CI, 1.2, 2.4)。

血流重建情況：92.8% (1863 of 2008; 95% CI, 91.6, 93.9)的病例成功再通，mTICI 2b級佔36.4%，mTICI 3級佔56.4%；55.3% (1104 of 1997; 95% CI, 53.1, 57.5)的病例獲得良好預後（mRS 0–2）；40.7% (814 of 1997; 95% CI, 38.6, 43.0)的病例獲得完美預後（mRS 0–1）；90天內死亡率為14%(280 of 2008; 95% CI, 12.5, 15.5)。

此外，該項登記研究納入的病例中有1192例（62.6%）病例超出2015版AHA指南中推薦的取栓適應證，這部分病人的成功再通率與符合指南適應證患者沒有統計學差異（92.8% versus 92.1%; P=0.595），但是符合指南適應證的患者獲得良好預後的比例更高(59.7% versus 52.5%; P=0.002)。

研究結論

Trevo Registry 反映了真實世界中Trevo支架的取栓效果與那些嚴格的臨床試驗中的成功再通率、預後情況相似。

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