國家葯監局發聲：EGF不可用於化妝品！曾經的招牌成分為何被禁用？

EGF，也叫表皮生長因子（Epidermal Growth Factor）、人寡肽-1。它以「化妝品原料」的身份出道之後，就享有各種美名，什麼震驚世界、美麗因子、護膚神器、改寫肌膚基因，儼然一副萬能高手的模樣。

不過，就在昨天，國家藥品監督管理局發布了「化妝品監督管理常見問題解答（一）」，明確表示：EGF不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬於違法產品。

國家葯監局的說明

問：寡肽-1和表皮生長因子（EGF）有何區別？EGF可否作為化妝品原料使用？

答：寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 「53肽」，分子量為6200道爾頓單位。

寡肽-1收錄於我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄於該目錄，一般在醫學領域使用較多，臨床適應症為外用治療燒傷、創傷及外科傷口癒合，加速移植的表皮生長。由於分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發其它潛在安全性問題。基於有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。

綜上，不同於寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬於違法產品。

為什麼EGF不能用於化妝品？它和另一個成分「寡肽-1」是一回事兒嗎？

什麼是寡肽-1？

何為寡肽？寡肽也稱作小肽、低聚肽，一般由2-6個氨基酸組成，氨基酸為50多個以上的多肽稱為蛋白質。

關於寡肽-1最早的報道來源於Sederma公司。1993年（也可能更早）的生物肽CL（Biopeptide CL）的資料，其主要活性成分就是「棕櫚醯三肽-1」（Pal-GHK），可以有效刺激膠原蛋白的合成，具有類似維生素A的活性。

Sederma公司後來推出的Haloxyl、Maxi-Lip、Matrixyl 3000 等產品均是以「棕櫚醯三肽-1」作為主要活性成分。棕櫚醯三肽-1早期的INCI命名就是棕櫚醯寡肽（Palmitoyl Oligopeptide），但是由於寡肽的定義含糊不清，到2013年9月，正式改名為：棕櫚醯三肽-1（Palmitoyl Tripeptide-1）。

至於寡肽這一說法被淘汰的原因，美國CIR（一個評估化妝品成分的獨立理事會）是這樣說的：在國際化妝品成分字典和手冊（字典）中列出的成分名稱「棕櫚醯寡肽」已經被淘汰了，因為它含糊不清，而且不確定地代表了另外兩種成分。

什麼是EGF？

EGF的全稱是「表皮生長因子」（Epidermal Growth Factor），也叫人寡肽-1、人體低聚多肽-1（Human oligopeptide-1）。化妝品應用的EGF是重組人表皮生長因子（Recombinant Human Epidermal Growth Factor，rhEGF），由53個氨基酸組成（即53肽），相對分子量約為6000道爾頓的小分子多肽。EGF的發現和研究貢獻者，在1986年還被授予了諾貝爾醫學與生理學獎。

EGF具有多種生物活性，能引起細胞內一系列的生化活動，能刺激表皮和上皮細胞，促進表皮增生和角質化，能強烈促進細胞分裂，增強細胞活性，促進新陳代謝，促進透明質酸和糖蛋白的合成。

看到這裡，估計成分控們都會心動了。然而，EGF的能耐不止上面這些。EGF還能促進皮膚和黏膜創傷的癒合，有防治潰瘍以及消炎鎮痛的作用，廣泛應用於治療燒傷、燙傷、手術傷、機械傷、皮膚潰瘍、激光美容等，並能有效地抑制粉刺和青春痘的生長，保護皮膚和黏膜免受或少受機械和化學損傷。

類似的生長因子還有，例如人寡肽-2（胰島素生長因子，Insulin-like growth factor，IGF）、人寡肽-3（成纖維細胞生長因子，Fibroblast Growth Factor，FGF）、人寡肽-5（角質化細胞生長因子，Keratinocyte growth factor-2，KGF-2）、人寡肽-11（血管內皮生長因子）等。

寡肽-1≠人寡肽-1（EGF）

根據以上的描述，寡肽-1≈三肽-1（3肽），人寡肽-1=EGF（53肽）。顯然，寡肽-1≠人寡肽-1（EGF），至少從氨基酸的數目和生物活性上，都是有著巨大差異的。

但是，如果你隨便一搜，關於成分「寡肽-1」的文章，都是說這個成分就是表皮生長因子EGF：

那麼，為什麼寡肽-1會被認為是EGF呢？

EGF有著優異的生理活性，是多少成分想要成為的樣子，也是眾多化妝品生產企業夢寐以求的功能成分。

表皮生長因子及其受體的信號通路 | Wikimedia Commons

然而，在中國生產銷售的化妝品能使用的原料是受到限制的，2015版《已使用化妝品原料目錄名稱》並沒有EGF對應的名稱「人寡肽-1」。

怎麼辦？想到「寡肽-1」有著多年的使用歷史，並且CIR也發布過寡肽-1的安全報告，並收錄在《原料目錄》中。因此，使用寡肽-1作為EGF的馬甲就成為再適合不過的選擇，更何況，之前監管部門對於EGF都沒有特別的要求。

於是原料商們就通過這個方法，將EGF含糊地用於護膚品中了。行業內的人也懶得去追究，老闆們更不會關心這些事，既然市場熱，那麼當然要出產品滿足消費者啦，有錢掙的事為什麼不做呢。 於是，成千上萬的EGF護膚品包括EGF凍乾粉，出現在國內市場上。

雖然，EGF的作用不可否認，合理的配方與劑型是有效果的，然而EGF應用在化妝品中卻有著一定的隱患。

濫用EGF的話，有可能導致肌膚生長不可控，形成「腫瘤」樣結節增生。EGF被濫用注射，導致肌膚組織過度生長的報道時常可見。

EGF被濫用，險些毀容 | 微博：@央視新聞

而有一些皮膚病症患者，本身皮膚細胞就是不健康有問題的。這個時候再碰到EGF來個增生就非常風險難控了。更有一些學者認為，外用EGF有促進皮膚癌細胞生長的嫌疑。

不過，主流觀點還是認為EGF並不致癌，但是對已存在的皮膚癌細胞，卻有促進癌細胞繁殖，加速癌細胞生長的可能，這個風險是必須考慮進去的。

對於皮膚的修復和促生長，EGF的確能發揮極大作用，EGF的發現者還因此獲得了1986年的諾貝爾獎。但是，濫用EGF存在一定的安全隱患，之前在沒有嚴格監控的護膚品情境下亂用，有著潛在的風險。國家葯監局此次的解答說明，是對EGF作為化妝品原料的明確禁止。

用於皮膚燒燙傷創面（淺II度至深II度燒燙傷創面）的EGF

目前，EGF僅作為醫用外用製劑使用，用於皮膚燒燙傷創面（淺II度至深II度燒燙傷創面）、殘餘創面、供皮區創面及慢性潰瘍創面的治療，或者用於微針、激光等術後修復治療。這些有創口皮膚在醫生的診斷指導下使用，是沒有問題的。

作者：markgo

參考文獻：

1、張秀麗，張理濤。人表皮細胞生長因子及其在皮膚科中的應用

2、王建新主編，《化妝品天然成分原料手冊》

3.Cosmetic Ingredient Review，Safety Assessment of Tripeptide-1, Hexapeptide-12, their Metal Salts and Fatty Acyl Derivatives, and Palmitoyl Tetrapeptide-7 as Used in Cosmetics

4.Cosmetic Ingredient Review，Safety Assessment of Palmitoyl Oligopeptides as Used in Cosmetics

Retired INCI Names, and INCI Name Changes and Deletions

本文經授權轉載自

truebuty（ID：truebuty）

如需轉載，請聯繫原作者

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！