重磅！化妝品打「葯妝、葯妝品、醫學護膚品、EGF」等概念違法

很多小夥伴都接觸過以「葯妝」「葯妝品」「醫學護膚品」「EGF」為賣點的護膚品，不少消費者被這些宣傳口號吸引，購買了這類產品。實際上，這些概念只是宣傳噱頭，誤導了不少消費者。對這種市場亂象，國家藥品監督管理局（以下簡稱葯監局）也看不下去了。在昨天，就是2019年1月10日，在《化妝品監督管理常見問題解答（一）》中，明確宣布這些概念屬於違法行為。如果再有企業這樣宣傳，可以去葯監局舉報了。

葯監局在《化妝品監督管理常見問題解答（一）》中，共回答了10個問題。甄垚詳細看了一下，前面三個問題，和消費者普遍關心的問題關係很大。覺得有必要貼出來，給各位小夥伴參考。對這個解答感興趣的小夥伴，可以去葯監局官網搜索《化妝品監督管理常見問題解答（一）》，就可以看到完整的回答。甄垚把前面幾個問題截圖如下：

上面這張截圖可以雙擊放大。雖然回答中已經講的非常詳細了，但有些小夥伴可能還是不明所以，甄垚就把前面和消費者關係最大的3天逐條解釋一下。

1、為何經常聽說國外有所謂的「葯妝品」，而我國化妝品法規中並沒有「葯妝品」的概念？

答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在「葯妝品」的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的「葯妝品」。

我國現行《化妝品衛生監督條例》中第十二條、第十四條規定，化妝品標籤、小包裝或者說明書上不得注有適應症，不得宣傳療效，不得使用醫療術語，廣告宣傳中不得宣傳醫療作用。對於以化妝品名義註冊或備案的產品，宣稱「葯妝」「醫學護膚品」等「葯妝品」概念的，屬於違法行為。

甄垚解讀：葯監局這個回答，非常明確的指明，化妝品不存在所謂的「葯妝品」「醫用護膚品」，以這些概念為宣傳的行為，都屬於違法。作為國內化妝品最高的管理機構，權威性是毋庸置疑的。如果還有品牌以這個為賣點宣傳，不是忽悠就是騙子，大家可以去葯監局舉報了。

關於市場上的「葯妝品」「醫用化妝品」，甄垚曾經寫過兩篇文章，分別是《解密「醫用化妝品」背後的真相》、《解密「醫用化妝品」背後的真相（補充篇）》。葯監局的回答，印證了甄垚當時的判斷是正確的。甄垚在這兩篇文章中，詳細介紹了美國、歐洲、日本的化妝品是如何管理的，有沒有葯妝這個說法。感興趣的小夥伴可以翻出來看一下。

另外，甄垚在這兩篇文章中，也詳細介紹了市場上以「葯監械（准）字型大小」為賣點的產品到底是怎麼回事，屬不屬於化妝品？以及國家對化妝品在法規方面的管理分類。甄垚這裡就不啰嗦啦，感興趣翻過去的文章。

2、寡肽-1和表皮生長因子（EGF）有何區別？EGF可否作為化妝品原料使用？

答：寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的「53肽」，分子量為6200道爾頓單位。

寡肽-1收錄於我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄於該目錄，一般在醫學領域使用較多，臨床適應症為外用治療燒傷、創傷及外科傷口癒合，加速移植的表皮生長。由於分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發其它潛在安全性問題。基於有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。

綜上，不同於寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬於違法產品。

甄垚解讀：曾幾何時，各種EGF凍乾粉充斥在各個銷售渠道，各種軟文吹破天。關於EGF懂乾粉，甄垚也寫過一篇文章《「諾貝爾獎」包裝的化妝品：EGF凍乾粉》。介紹了凍乾粉的來龍去脈，以及他在什麼情況下可以發揮作用。怎奈人微言輕，信的人少，很多小夥伴還是對凍乾粉的效果充滿了童憬。不知道葯監局這個問題，可不可以抑制對凍乾粉的盲目狂熱。

葯監局的回答，明確告訴大家：寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質。寡肽-1葯監局批准可以在化妝品中使用，可以起到刺激膠原蛋白合成的作用。而消費者經常提到的EGF凍乾粉，叫做人寡肽1，在國內，不允許在化妝品中添加。

EGF凍乾粉可以外用治療燒傷、創傷及外科傷口癒合，加速移植的表皮生長。效果確實不錯，不過，如果濫用EGF，可能會形成「腫瘤」樣結節增生，還有可能促進皮膚癌細胞生長。因為其具有潛在的風險，國家葯監局禁止在化妝品中添加使用。

有些不法的商家，為了避開國家的監管，故意混淆寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF），把兩個不同的成分等同起來，在備案時寫的是寡肽-1，實際添加的是人寡肽1。市場上各種EGF凍乾粉更是多的數不過來。

就在昨天，還有個小夥伴發給我一篇吹捧EGF凍乾粉的文章，這個小夥伴讓甄垚看一下是不是可信。甄垚看到消息時已經是晚上，等點開那個公眾號的軟文鏈接，已經刪除了。估計是看到了葯監局的發文，發現被打臉，趕緊自己刪除，免得被粉絲慫。現在的自媒體，只管收錢做廣告，至於廣告內容是否可信，就不管了。

另外，葯監局在回答中，也明確說明，由於人寡肽1（表皮生長因子，EGF）分子量大，正常肌膚屏障功能正常，很難被肌膚吸收，無法發揮作用。EGF凍乾粉對保存環境要求很高，在常溫下，生物活性會遞減，6個月後還具有生物活性的就所剩無幾了。如果在水溶液中，對配方技術要求更高，大部分情況下，到消費者手中基本上已經失去活性，能其的作用就非常有限了。

3、化妝品原料中添加的如穩定劑等保護原料的成分，是否應當在產品標籤上進行標註？

答：根據國家標準《消費品使用說明 化妝品通用標籤》（GB5296.3-2008），化妝品銷售包裝的可視面上應真實地標註化妝品全部成分的名稱。

化妝品成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，並在最終產品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的微量穩定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產品配方中應當進行填報，但不屬於化妝品成分的範疇，可以不在產品標籤上進行標註。

甄垚解讀：對於第1、2這兩個問題，各路大神都有詳細解讀，對於第三個問答，可能很多小夥伴都沒有注意到，這個回答，實際上也可以解答消費者的一些疑惑。

葯監局這個回答的意思是：有些成分不是在生產化妝品時單獨添加，而是因為某一個原料為了保證質量，而添加的微量穩定劑、防腐劑、抗氧化劑，可以不用在成分表中標註。

舉個例子，大家經常在化妝品成分表中看到某某植物提取物，這個植物提取物的原料，從作為原料生產出來，到在生產化妝品時添加使用，需要一段時間，為了維持之歌植物提取物原料的穩定性，會添加一些穩定劑、防腐劑、抗氧化劑。這些成分並不是生產化妝品時單獨添加，而是和原料一起添加。這類成分可以不用標註在成分表中。

就是因為有這個規定，在葯監局查詢進口化妝品的成分表時，經常在成分表的尾部出現一句話，備註：根據國家有關規定，配方中的某些成分可以不列在標籤的成分表中。而國內有些商家，有些商家就會合理利用規則啦。

我們知道，任何護膚品都必須要有防腐措施，如果沒有，經過漫長的倉儲期，到消費者手中，基本上就會長滿細菌，根本就不能用了。

現在很多品牌不添加常規的防腐劑，用一些具有防腐效果，但沒有劃歸為防腐劑的成分防腐，在宣傳炒作上 「無防腐劑」的概念。關於這點，甄垚在《「無防腐劑護膚品」是否真的溫和？》這篇文章中有詳細分析。

但有些產品，就是挑戰我們的認知，比如雲南白藥集團推出的「采之汲面膜」，從成分表，找不到防腐劑，也沒有具有防腐效果的成分添加。甄垚從葯監局網站截了他一款面膜的備案成分表，如下圖：

這份成分表中，確實不含任何防腐劑，也沒有不屬於防腐劑，但具有防腐功能的成分。只含有4個成分，非常簡潔。這款面膜是如何實現防腐的呢？難道有什麼黑科技。

甄垚猜測，這款面膜只是利用了法規的漏洞。銀耳（TREMELLA FUCIFORMIS）提取物是一個含有水分的原料，這款原料不可能沒有防腐措施。但根據國家規定，原料中的防腐劑可以不用在成分表標示出來，後面的兩個原料也是一樣。

原料本身就添加了防腐成分，這款面膜並沒有添加其他成分，只有這三款原料。在生產時，不用另外添加防腐劑，原料中的防腐劑就可以起到防腐的效果。雖然在成分表中看不到，還是添加了防腐成分。屬於合理利用規則。

當然，這只是甄垚個人的猜測，我並沒有檢測過這款面膜。如果有不正確的地方，歡迎各位大咖拿出實際的證據指導。

實際上，葯監局這些問答，都是對過去法律、法規的進一步說明，並不是新東西。已經明確的東西，為什麼還要重新說明呢？葯監局肯定是意有所指。應該是看到了市場亂象，為了規範市場，避免消費者被誤導，提示消費者不要再被忽悠。也警告一些商家，不要再亂來，否則監管利劍就會砍下來啦！

甄垚，化妝品配方師，從事美容、護膚行業超過15年，倡導理性護膚，反對跟風購買。每周不少於5篇護膚文章分享。（前面的文章底部有我的……），裡面有我全部的文章。您有任何護膚問題，歡迎留言給我，有問必答。歡迎關注！

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