妊娠期依非韋倫至少與其他抗逆轉錄病毒藥物一樣安全

一項針對艾滋病毒感染婦女近25,000例懷孕的個體患者數據分析發現，接觸依非韋侖（efavirenz）後的出生缺陷率無統計學差異，甚至可能低於接觸其他抗逆轉錄病毒藥物的嬰兒。日內瓦大學的Bego?aMartinezde Tejada教授及其同事的分析發表在《獲得性免疫缺陷綜合征雜誌》上。

作者說：「我們建議更新efavirenz的許可產品信息，並重新考慮仍然建議避免使用依非韋侖的少數歐洲指南。」

從歷史上看，由於動物研究的結果以及在妊娠頭三個月暴露於依非韋侖的嬰兒中有少量神經管缺陷的病例報告，人們擔心懷孕期間使用依非韋侖。隨著時間和數據的增加，這些擔憂被證明是錯誤的。 2014年，對23項研究進行的系統評價和薈萃分析發現，在妊娠頭三個月內依非韋侖治療並未增加出生異常的風險（相對風險0.78,95％置信區間0.56-1.08）。接觸依非韋侖的嬰兒出生異常的總體發生率為1.6％，與許多國家的一般人群報告的數字相當。

依非韋侖仍然是育齡婦女和孕婦廣泛使用的抗逆轉錄病毒藥物，特別是在低收入和中等收入國家。雖然efavirenz作為首選的一線抗逆轉錄病毒藥物的地方開始被dolutegravir服用，但目前對懷孕前三個月接觸dolutegravir後出生缺陷的擔憂意味著許多女性被要求再次服用efavirenz或僅服用efavirenz。

數據來自24,963例懷孕

歐洲懷孕和兒科艾滋病毒群組合作包括2002年至2015年期間24,963例單胎活產結束的數據。比利時，丹麥，德國，愛爾蘭，義大利，荷蘭，波蘭，羅馬尼亞，西班牙，瑞典，瑞士，泰國，烏克蘭和英國提供了數據。

在1200例懷孕（4.8％）中，母親在受孕時或懷孕頭三個月內接受了依非韋侖治療;在7537例懷孕（30.2％）中，她接受了非依非韋侖治療;在16226例懷孕（65％），她在此階段沒有接受抗逆轉錄病毒治療。

有412名嬰兒至少有一次出生異常，其中34名嬰兒有兩到三次異常。總體患病率為1.7％。最常見的是肢體/肌肉骨骼和先天性心臟缺陷。

在接受依非韋侖治療的嬰兒中，出生缺陷的患病率（1.6％，95％CI 0.96-2.5％）在統計學上顯著高於未接觸任何抗逆轉錄病毒藥物的嬰兒（1.3％，65％CI 1.1-1.5％）或非依非韋侖方案（2.4％，95％CI 2.1-2.8％）。

調整其他可能導致結果偏差的因素後，接觸依非韋侖的嬰兒出生缺陷的風險比暴露於其他抗逆轉錄病毒藥物的嬰兒低40％，但這沒有統計學意義（調整後的比值比為0.61,95％可信區間為0.36–1.03）。

在患有先天性心臟病的兒童中，非依非韋侖組中幾乎一半和依非韋侖組中的三分之一也暴露於齊多夫定。研究對於心臟異常是否與齊多夫定暴露有關的問題有不同的研究結果。

出生缺陷的嬰兒（25％）早產兒比沒有缺陷的嬰兒（11％）更常見。與低出生體重無關。

「總體而言，我們的研究結果表明，從懷孕開始時使用依非韋侖的安全性證明，與接觸非依非韋侖治療方案或未接受過抗逆轉錄病毒治療的嬰兒相比，出生缺陷風險沒有臨床相關差異，」教授Martinez de Tejada總結道。

沒有與raltegravir相關的出生缺陷的證據

最近關於整合酶抑製劑dolutegravir潛在安全問題的報告引發了一個問題，即同一類別的其他藥物是否存在安全問題。在10月的艾滋病毒格拉斯哥會議上報道的對bictegravir，elvitegravir和dolutegravir的研究令人欣慰。

有關raltegravir（接觸該葯的886名活產嬰兒）和elvitegravir（31名活產嬰兒）的進一步數據已由國家艾滋病毒懷孕和兒童研究所提供，該研究收集了英國和愛爾蘭的數據。包括2008年至2018年之間的懷孕;在懷孕的任何階段都可以服用抗逆轉錄病毒藥物。

在接受raltegravir治療的患者中，出生異常的患病率為2.6％，在受孕時接觸該藥物的季度中，這一比率沒有統計學差異（2.3％）。這與英國一般人群（2.0％）和其他艾滋病毒陽性婦女（2.8％）中出生缺陷的患病率一致。

接觸elvitegravir的少數嬰兒都沒有出生異常。

文章來源

Efavirenz in pregnancy is at least as safe as other antiretrovirals

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