中國批准安進瑞百安第2個適應證，是首個用於治療動脈粥樣硬化性心血管疾病PCSK9抑製劑

日前，安進公司（Amgen）宣布，中國國家葯監局已經批准了瑞百安（Repatha?）的新適應症，治療成人動脈粥樣硬化性心血管病（ASCVD），以降低心肌梗死、中風和冠狀動脈血運重建的風險。瑞百安是一款PCSK9抑製劑，通用名為依洛尤單抗（evolocumab），早前已在國內獲批用於罕見病高膽固醇血症。值得一提的是，這是國家葯監局批准的首款用於治療成人動脈粥樣硬化性心血管病的PCSK9抑製劑。

此次依洛尤單抗獲批用於成人動脈粥樣硬化性心血管病，是這款新葯在中國獲批的第二個適應症。

去年7月，Evolocumab已經獲得國家葯監局批准，根據官方新聞稿，這是「首個在中國獲批用於治療成人或12歲以上青少年純合子型家族性高膽固醇血症（HoFH）的PCSK9抑製劑。

來源：醫藥觀瀾

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