INT J LAB HEMATOL:cobas m511綜合血液學分析儀的多中心評價如何?
知識
02-04
導語:cobas m511系統在臨床實驗室中性能穩定,適用於臨床常規使用。
來源:梅斯醫學
cobas m511綜合血液學分析儀採用全自動數字顯微鏡進行全血細胞計數(CBC)、白細胞(WBC)鑒別、網狀紅細胞計數和有核紅細胞計數。本研究採用多中心研究驗證了cobas m511系統的分析性能。
研究人員在4個臨床地點,使用剩餘全血臨床樣本(n = 2546)和健康志願者新鮮全血(n = 480),對重複性、重現性、結轉、模式間比較、細胞形態學、白細胞臨床敏感性和方法比較進行了分析。對於WBC的臨床敏感性,將cobas m511系統自動CBC和WBC鑒別、系統標記、cobas m511圖像、染色cobas m511切片與手工顯微鏡進行比較。採用SysmexXN分析儀interinstrument方法比較。
結果重複性和重現性變異較低。無明顯的交叉污染,開/閉模間無明顯差異。對於cobas m511圖像,形態學評估與手工顯微鏡(163個樣本)的總符合率為95.6%,對於cobas m511幻片,符合率為95.7%。與手動400‐cell參考差分(n = 439個樣本)相比,cobas m511自動差分檢測分布和/或形態異常的敏感性和特異性分別為94.4%和74.6%,cobas m511圖像評估的敏感性和特異性分別為95.9%和73.3%。單核細胞和嗜鹼性細胞出現一些不一致。cobas m 511和Sysmex XN系統數據之間的相關性非常好(皮爾森的R≥0.95對於大多數CBC參數)。
本研究表明,cobas m511系統在臨床實驗室中性能穩定,適用於臨床常規使用。
原始出處:
Mathias Bruegel MD Tracy I. George MD,Multicenter evaluation of the cobas m 511 integrated hematology analyzer
本文系梅斯醫學(MedSci)原創編譯整理,轉載需授權!
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