抗真菌新葯！Mayne製藥公司在美國市場推出Tolsura

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澳大利亞生物技術公司Mayne Pharma近日宣布，在美國市場推出Tolsura（SUBA-itraconazole，SUBA-伊曲康唑）65mg膠囊。在美國，Tolsura於2018年12月獲得了FDA批准。

Tolsura是一種新的伊曲康唑製劑，用於成人患者治療系統性真菌感染，包括：芽生菌病（肺和肺外）、組織胞漿菌病（包括慢性空洞性肺病和彌散性非腦膜組織胞漿菌病）和麴黴菌病（肺和肺外，用於對兩性黴素B難治或不耐受的患者）。

這些嚴重感染最常見於虛弱或免疫功能低下的患者，例如有癌症史、移植（實體器官或骨髓）、HIV/艾滋病或慢性風濕性疾病的患者，並且通常與高死亡率和長期健康問題相關。

Mayne製藥公司首席執行官Scott Richards表示，「我們非常高興推出Tolsura，這是一種新的伊曲康唑製劑，結合了Mayne製藥公司專有的SUBA技術，以提高難溶性藥物的生物利用度。Tolsura將為對抗這些致命真菌感染的患者和醫生提供了一種新的治療選擇。

此次產品上市使Mayne製藥公司建立起了一個新的機構銷售團隊，專註於醫院傳染病專家。我們期待著在未來幾年內，隨著我們正在開發的產品線，將進一步的專業產品創新推向市場。」

SUBA技術是一種提高難溶性藥物生物利用度的新技術，該技術利用藥物在聚合物中的固體分散來改善藥物在胃腸道的吸收，與傳統製劑相比，達到「超生物利用度」。

與正常的晶體形態相比，這種分散體改善了難溶性藥物的溶解。SUBA技術的潛在好處包括：提高生物利用度，減少患者內/患者間變異性，減少副作用。

參考文獻：

TOLSURA (TM) (SUBA-itraconazole) Antifungal Capsule Now Available in the United States

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