李峻岭教授：臨床使用PD-1單抗不能「胡來」

李峻岭教授

中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任醫師、教授、博士生導師

主要從事惡性腫瘤的化療及生物靶向治療擅長肺癌的內科治療

北京腫瘤防治研究會轉化醫學分委會主任委員

美國臨床腫瘤學會（ASCO）會員

國際肺癌研究學會(IASLC)會員

中國老年腫瘤專業委員會（CGOS)肺癌分委會副主任委員

北京桓興腫瘤醫院副院長

2011年首批北京健康科普專家

肺癌是中國乃至全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，中國的肺癌發病率和死亡率均高於全球。

中國國家癌症中心數據顯示，2014年全國惡性腫瘤估計新發病例380.4萬，其中肺癌死亡病例62.6萬例。

2000—2014年全球癌症生存率變化趨勢監測研究報告（CONCORD-3）顯示，中國肺癌的發病占所有癌症的22.6%，而5年生存率僅19.8%，與美國等發達國家有較大差距。

繼靶向治療後，腫瘤免疫治療又為抗腫瘤治療帶來了新的革命性進展。

在歐美國家，越來越多的基於大型III期臨床研究的循證醫學數據證明免疫檢查點抑製劑（PD-1/PD-L1單抗）在黑色素瘤、肺癌、泌尿系統腫瘤等數十個瘤種的治療上能為患者帶來生存獲益，並獲得國內外葯監管理部門的快速審批。

在國內，2018年我們迎來了4個PD-1單抗的獲批，而且在2019年會有更多PD-1單抗獲批進入臨床應用。

臨床治療上應如何合理規範使用PD-1單抗？

PD-1單抗是否都相同？

2019年1月6日，在中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤免疫治療高峰論壇上，帶著這些問題，我們採訪了中國醫學科學院腫瘤醫院的李峻岭教授，由他為我們答疑解惑。

免疫治療給腫瘤醫生帶來新挑戰

腫瘤免疫治療是這幾年新興的一種腫瘤治療手段， 在使用PD-1單抗之前，要規避它的風險，即治療方案不給患者帶來進一步的傷害。這種傷害可表現在以下幾個方面。

1.如果一個晚期肺癌患者可以從PD-1單抗治療中獲益，比如PD-L1高表達患者（TPS免疫組化大於或等於50%），可考慮使用相應的PD-1單抗。但是如果沒有給患者推薦這個治療方案，從某種意義上說也給患者帶來了傷害，因為他可能沒有獲得一個延長總生存的機會。

2.而反之，如果這個患者不適合這個葯，比如具有MDM2基因擴增的患者，如果用了免疫治療，可能還會有超進展的風險，這將給患者帶來一個很大的傷害。

所以在臨床實踐中，使用PD-1單抗要慎重，不能胡來。醫生必須熟悉免疫治療藥物的循證醫學證據，不斷更新知識庫，並且在用藥過程中密切監測不良反應，以期早發現和早處理，避免給患者帶來傷害。

不同廠家的PD-1單抗存在差異

當多個同類藥物獲批進入臨床， 可能引發廣泛的臨床使用，由此可能產生的藥物濫用現象確實會令人擔憂。

而且，同為PD-1單抗，不同廠家的藥物還是存在差異的。所以臨床醫生應該參考免疫治療藥物的Ⅲ期臨床研究數據和國內外權威的臨床診療指南，嚴格依據國內外藥品監督管理部門批准的適應證來使用PD-1/PD-L1單抗。

如果一個III期臨床研究系列為我們帶來可靠的腫瘤治療的循證醫學證據，其治療不同病理類型腫瘤的適應證及所帶來的總生存期（OS）獲益都是明確的，那醫生就有「底氣」給予推薦。

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