上海新興已全面停產，開展自查並接受相關部門核查

本文轉自生物製品圈微信號

2月10日，針對控股子公司上海新興醫藥股份有限公司（以下簡稱「上海新興」）靜注人免疫球蛋白產品被停用一事，中國醫藥健康產業股份有限公司（以下簡稱「中國醫藥」）發布公告稱，公司持有上海新興51%股權，上海新興經營規模及利潤在公司中佔比不大，對公司影響較小；並表示已經在第一時間要求上海新興醫藥通知相關單位全面停止銷售、使用、封存並召回問題批次產品，上海新興全面停產。

圖源：中國醫藥官網截圖

此前，該公司涉事「靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性」，引發社會關注。

根據公告，國家衛健委辦公廳近日下發了《關於暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》（國衛發明電[2019]4號）（以下稱「通知」）。通知指出，國家衛健委接到江西省衛健委報告，江西省衛健委疾控中心檢測到上海新興靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病抗體陽性。

2月5日有媒體報道，江西省疾控中心發現上海新興醫藥公司生產的靜注人免疫球蛋白(批號：20180610Z)艾滋病毒抗體陽性，相關批號的產品已被停用。2月6日上午，江西衛健委相關負責人表示，新興醫藥靜注人免疫球蛋白艾滋病毒抗體陽性一事，已通過正常途徑上報國家衛健委，目前暫未發現感染患者。對於污染源是否來源於該公司的江西余干單采血漿站，該負責人表示，具體情況正在了解和處理。

2月6日，國家衛健委和國家藥品監督管理局分別發布《關於「靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性」有關問題的回應》、《上海新興相關產品初步調查情況》稱，國家衛健委已第一時間派出工作組赴地方指導工作，並召集專家對有關問題進行分析研判。根據國際相關文獻報道，結合該藥品滅活病毒的生產工藝特點和產品PH值等因素，專家認為使用該藥品的患者感染艾滋病的風險很低。此外，上海、江西方面分別對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸以及患者的艾滋病病毒核酸檢測，結果均為陰性。

國家企業信用信息公示系統顯示，去年中報上海新興成為中國醫藥的控股子公司，變動的部分股權來自於中國醫藥的控股股東通用技術旗下的全資子公司通用醫控，彼時中國醫藥作價2.52億元收購了通用醫控持有的上海新興26.61%的股權。

據上海新興公司官網介紹，該公司成立於2000年8月，由中國新興（集團）總公司等單位共同發起，在原解放軍總後衛生部上海新興血液製品研究所基礎上改制而成，註冊資本1.64億元，於2009年隨新興集團整體重組併入中國通用技術集團。該企業現由中國醫藥健康產業股份有限公司（中國醫藥600056）控股管理。

公告顯示，2018年1-9月上海新興合併口徑累計實現營業收入1.53億元，佔中國醫藥營業收入總額的0.69%；實現凈利潤7183萬元，歸屬於母公司的凈利潤為3663萬元，佔中國醫藥歸屬於上市公司股東凈利潤總額的2.95%。

中國醫藥在公告中表示，上海新興為公司下屬控股子公司，公司對此事件高度重視，立即成立專項工作小組，並迅速派員進駐上海新興進行現場督導工作。截至本公告披露日，相關部門的現場核查工作及上海新興的自查工作尚在進行中，如有進一步的後續進展情況公司將及時公告。

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