國家葯監局:停止生產銷售含呋喃唑酮復方製劑
健康
02-18
2 月 15 日,國家葯監局發布《關於停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方製劑的公告》。
公告稱,含呋喃唑酮復方製劑存在嚴重不良反應,使用風險大於獲益,自 2 月 15 日起停止含呋喃唑酮復方製劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批准證明文件。
已上市銷售的含呋喃唑酮復方製劑由生產企業,於 2019 年 3 月 31 日前召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
呋喃唑酮( Furazolidone)有廣泛的抗菌活性,常用來預防和控制霍亂、球蟲病、豬腸炎和火雞黑頭病等因細菌和原生物引起的感染。若超量或長期連續用藥,可能造成中樞神經系統不可逆的損傷,或溶血性肝壞死等疾病。從1997 年1 月起,歐盟、北美等國家已經把呋喃唑酮列為禁用藥品,在可食性動物產品進出口中,殘留限量為不得檢出。
此次禁用的是含呋喃唑酮的復方製劑,包括復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片共 4 種。其中,生產含呋喃唑酮的復方製劑企業共 13 家,名單如下:(來源:國家葯監局)
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