注意！小兒柴桂退熱顆粒等12種藥品轉為非處方葯了

又有一批藥品由處方葯轉換為非處方葯！

2月19日，國家葯監局發布公告稱，經組織論證和審定，補腎潤肺口服液等12種藥品由處方葯轉換為非處方葯。

這12種藥品的通用名稱分別為，補腎潤肺口服液、定坤丹、黃芪精顆粒、金銀花軟膠囊、人蔘蜂王漿咀嚼片、小兒柴桂退熱顆粒、小兒柴桂退熱口服液、小兒退熱顆粒、心腦欣丸、銀黃顆粒、聚維酮碘葯膜、維生素B12滴眼液。

公告要求，相關企業在2019年3月20日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案，並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

公告明確，非處方葯說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方葯說明書可繼續使用。

我國對藥品分別按處方葯和非處方葯進行管理。

非處方葯是指由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。因此，非處方葯又稱為櫃檯發售藥品，簡稱OTC。

非處方葯主要包括感冒藥、止咳藥、鎮痛葯、助消化葯、抗胃酸葯、維生素類、驅蟲葯、滋補藥、通便藥、外用藥、避孕藥、護膚葯等。

非處方葯又進一步根據安全程度分為甲類非處方葯和乙類非處方葯，前者安全性相對較低，後者安全性相對較高。

非處方葯的包裝上有橢圓形的OTC標誌，甲類為橙紅色橢圓形底陰文，乙類為墨綠色橢圓形底陰文。

值得注意的是，這12個處方葯轉非處方葯的藥品，有3個為「雙跨類別」藥品，分別為定坤丹、金銀花軟膠囊、心腦欣丸。

所謂「雙跨」類別，是指一個藥品既是非處方葯又是處方葯。界定「雙跨」藥品的身份主要是看其適應證。某些藥品作為非處方葯時有多個適應證，有些適應證患者能夠自我診斷，這部分就作為非處方葯；而患者難以判斷的部分就仍為處方葯。雖然藥品一樣，但其包裝、說明書和使用途徑不同。

公告同時發布了這些藥品的非處方葯說明書範本，其中功能主治項或適應症分別為：

補腎潤肺口服液

補腎培元，滋陰養肺。適用於肺腎氣虛型高脂血症、慢性支氣管炎恢復期的輔助治療。

定坤丹

滋補氣血，調經舒郁。用於氣血兩虛、氣滯血瘀所致的月經不調、行經腹痛。

黃芪精顆粒

補血養氣，固本止汗。用於氣虛血虧，表虛自汗，四肢乏力，精神不足或久病衰弱，脾胃不壯。

金銀花軟膠囊

清熱解毒。用於發熱口渴，咽喉腫痛，熱癤瘡瘍。

人蔘蜂王漿咀嚼片

滋補強壯，益氣健脾。用於病後體虛，疲乏無力，食慾減退，神經衰弱。

小兒柴桂退熱顆粒

發汗解表，清里退熱。用於小兒外感發熱。症見：發熱，頭身痛，流涕，口渴，咽紅，溲黃，便乾等。

小兒柴桂退熱口服液

發汗解表，清里退熱。用於小兒外感發熱。症見：發熱，頭身痛，流涕，口渴，咽紅，溲黃，便干。

小兒退熱顆粒

疏風解表，解毒利咽。用於小兒外感風熱所致的感冒，症見發熱惡風、頭痛目赤、咽喉腫痛；上呼吸道感染見上述證候者。

心腦欣丸

益氣活血。用於氣虛血瘀所致的頭暈，頭痛，心悸，氣喘，乏力。

銀黃顆粒

清熱疏風，利咽解毒。用於外感風熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。

聚維酮碘葯膜

適用於治療黴菌性（念珠菌）陰道炎。

維生素B12滴眼液（10毫升：2毫克）

適用於眼疲勞等眼部不適癥狀。

維生素B12滴眼液（0.02%）

適用於緩解調節性眼疲勞癥狀。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！