含呋喃唑酮復方製劑停止生產銷售！存在嚴重不良反應，使用風險大於獲益

2 月15 日，國家藥品監督管理局發布公告，決定停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方製劑，撤銷藥品批准證明文件。

根據公告，目前我國已批准上市的含呋喃唑酮復方製劑共有4 個品種，分別是復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。

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含呋喃唑酮復方製劑均為消化系統用藥，於20 世紀70 年代開始在我國批准上市。以上復方製劑的共同成分為呋喃唑酮（曾用名稱：痢特靈），可用於治療細菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾病。相關資料顯示，過量使用呋喃唑酮可能會導致胃腸道反應、溶血性貧血、中樞神經系統損傷等不良反應。藥品不良反應監測報告顯示，含呋喃唑酮復方製劑的嚴重不良反應主要為嚴重皮膚反應、多發性神經炎等。

國家葯監局組織對含呋喃唑酮復方製劑進行再評價，認為含呋喃唑酮復方製劑在我國使用風險大於獲益，且臨床均有替代藥品，決定停止含呋喃唑酮復方製劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷以上藥品批准證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復方製劑由生產企業負責召回，召回工作應於3 月31 日前完成，召回產品由企業所在地藥品監管部門監督銷毀。（國家藥品監督管理局官網）

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