伊布替尼適應症

伊頓健康導讀

目前、伊布替尼適已獲批的適應症多達七種，主要針對於腫瘤患者。

伊布替尼

一、伊布替尼簡介

伊布替尼是強生製藥和Pharmacyclics公司聯合研發的靶向藥物，於13年11月13日獲批上市，初始適應症為套細胞淋巴瘤，一種罕見的非霍奇金淋巴瘤。

其後橫跨五年之久，美國葯監局共予以伊布替尼七大適應症審批。共針對五種患者：

1、套細胞淋巴瘤患者。

2、慢性淋巴細胞白血病患者。

3、小淋巴細胞淋巴瘤患者。

4、華氏巨球蛋白血症患者。

5、慢性移植物抗宿主病患者。

其中除移植性抗宿主病外，其餘皆為腫瘤患者適應症。

二、伊布替尼具體適應症

以獲批時間為序，伊布替尼適應症具體為：

1、前期接受過至少一次來那度胺或者其他藥物治療的套細胞淋巴瘤。

2、既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細胞白血病。

3、攜帶del 17p刪除突變的慢性淋巴細胞白血病。

4、華氏巨球蛋白血症。

5、一線治療慢性淋巴細胞白血病。

6、伴有或不伴有染色體17p刪除突變（del 17p）的小淋巴細胞性淋巴瘤。

7、先前有治療失敗經歷的慢性移植物抗宿主病。

三、伊布替尼孤兒葯資質和其他臨床實驗進展

2018年2月，美國葯監局授予伊布替尼以治療胃癌的孤兒葯資格。所謂孤兒葯並非適應症，而是一種資質，凡獲有孤兒葯資質的藥物，政府將給予政策性保護和支持。若在此期間葯企可證明該款孤兒葯的臨床療效甚佳，還將有機會獲得七年市場專屬期。孤兒葯資格一般只授予針對罕見疾病的藥物。

早期傳出在針對胰腺癌的臨床實驗中伊布替尼獲取優異成績的報道，其在歷經完整整三期臨床實驗後，被證實最終失敗。在英文名意為決心的RESOLVE實驗中，伊布替尼聯合化療的方案並沒有在轉移性胰腺癌患者中達到主要終點。

儘管此番實驗功敗垂成，但伊布替尼在其他領域中的多項實驗仍在持續之中，其治療多種血癌、和實體瘤的潛力亦為業界所認可，可以預期的時在不久的將來，伊布替尼適應症的範圍將繼續擴大。

伊頓健康溫情提示

作為處方藥物，伊布替尼帶有不可避免的副毒性，患者在用藥時一定要做到謹遵醫囑，若用藥後感覺身體不適，應及時聯繫醫護人員或主治醫師。

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