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小兒退熱顆粒等12種處方葯轉為非處方葯

近日,國家藥品監督管理局於官網發布《關於調整補腎潤肺口服液等12 個藥品管理類別的公告》(以下簡稱「公告」),公告顯示,根據《處方葯與非處方葯分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10 號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,小兒柴桂退熱顆粒等12種藥品由處方葯轉換為非處方葯。

公告要求相關企業於2019 年3 月20 日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

12 種處方葯轉為非處方葯為:補腎潤肺口服液、定坤丹、黃芪精顆粒、金銀花軟膠囊、人蔘蜂王漿咀嚼片、小兒柴桂退熱顆粒、小兒柴桂退熱口服液、小兒退熱顆粒、心腦欣丸、銀黃顆粒、聚維酮碘葯膜、維生素B 12滴眼液。

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