國家藥品監督管理局發布公告！孕婦等3 類人群禁用養血清腦顆粒

近日，國家藥品監督管理局發布《關於修訂養血清腦顆粒（丸）非處方葯說明書範本的公告》，要求修訂養血清腦顆粒（丸）非處方葯說明書。新修訂的說明書將該葯禁忌從「尚不明確」明示為孕婦、肝功能失代償患者、對本品及所含成份過敏者禁止使用該葯。

據悉，養血清腦顆粒（丸）是中藥獨家保護品種，其主要成分包括當歸、川芎、白芍、熟地黃、雞血藤、夏枯草、決明子等，具有養血平肝、活血通絡的功效，主要適用於血虛肝旺所致頭痛、眩暈眼花、失眠多夢的患者。

與舊說明書相比，在不良反應上原說明書只是簡單地介紹了「不良反應偶見噁心、嘔吐，罕見皮疹，停葯後即可消失」；新修訂說明書則增加了以下不良反應，包括「皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐、腹脹、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、口乾、頭暈、頭痛、頭脹、耳鳴、心慌、心悸、血壓降低、肝生化指標異常」。

此外，注意事項強調兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用，服藥3 天癥狀無緩解則應去醫院就診。

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