奧希替尼超越傳統靶向藥物吉非替尼成治療非小細胞肺癌的功臣
伊頓健康導讀
在歐洲腫瘤科學會於2018年9月公布的第3階段數據顯示奧希替尼已可代替吉非替尼成為治療陽性非小細胞肺癌的一線用藥。
奧希替尼較之吉非替尼和厄洛替尼的優勢
由羅氏製藥研發的厄洛替尼和阿斯利康的吉非替尼是目前治療局部晚期、有表皮生長因子受體EGFR 19號外顯子缺失或21號外顯子（L858R）突變的轉移性非小細胞肺癌的一線用藥。
而從現今所得到的權威臨床數據來看奧希替尼已徹底超越傳統靶向藥物吉非替尼成治療非小細胞肺癌的重大功臣。由此、阿斯利康製藥近幾個月一直在強調奧希替尼的潛力。而在英文名為為FLAURA 的三期臨床研究中所得出的數據也顯示與第一代靶向藥物相比，奧希替尼在無進展生存期方面有了質的飛躍。
臨床試驗具體數據
與使用厄洛替尼或吉非替尼患者相比，奧希替尼患者的進展或死亡風險不到一半：奧希替尼患者的無進展生存時間PFS為18.9個月，而吉非替尼患者組僅為為10.2個月。
而在總生存率方面，在目前的中期分析中有25％的生存率，這意味正在進行中的實驗數據準確性尚不準確，最終數據還需靜待實驗最終結果。不過阿斯利康已表示，目前的實驗組有21％使用奧希替尼的患者瀕臨死亡，但對比使用吉非替尼的患者中的30％，存活比例提高近9%，公司發言人表示將持續進行最終的總生存率OS分析。
奧希替尼的其他指標在試驗中也給患者帶來了新的希望，包括奧希替尼在進展生存期（PFS）方面於亞裔組中所取得的成績。最後、服用奧希替尼的患者的中位反應持續時間和客觀反應率也比之前的藥物的中位數延長了一倍多。
亞洲非小細胞肺癌現狀
美國和歐洲大約10-15％癌症患者屬於非小細胞肺癌患者，但在亞洲患者中這一水平要高得多，可以說佔了癌症患者中的30-40％。這些患者對用現有EGFR-TKI（靶向突變的表皮生長因了受體的酪氨酸激酶抑製劑)治療特別敏感，EGFR-TKI可阻斷驅動腫瘤細胞生長的細胞信號傳導途徑。然而，腫瘤幾乎總是對EGFR-TKI治療產生抗性，由此奧希替尼針對導致疾病進展的繼發性突變。
基於實驗數據對於亞裔患者所取得的成績以及中國與日本患者人口的總基數，阿斯利康希望奧希替尼可以在亞洲市場獲得巨大成功。
奧希替尼點評
Sean Bohen作為全球醫藥發展執行副總裁兼阿斯利康的首席醫療官說道：「從FLAURA實驗中所得到的數據確實令人振奮。至今、在第一代和第二代EGFR抑製劑所提供的治療中，只有不到20％的EGFR突變陽性NSCLC患者存活了五年。而FLAURA數據表明奧希替尼將為患者提供更好療效和更長的生存期。」
而FLAURA試驗的首席研究員Ramalingam博士也指出：「FLAURA實驗中所提供的數據顯示，奧希替尼取得的成績將成為肺癌患者主要治療標準。與之前傳統的EGFR抑製劑（吉非替尼、厄洛替尼）相比，該試驗不僅證明了奧希替尼的療效顯著，而其副作用比傳統靶向藥物更小。
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