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Gilead分享HIV衣殼抑製劑的早期臨床數據,給葯間隔3個月或更長

Gilead已經發布了一個一流的HIV-1衣殼功能抑製劑的早期數據,他認為這可能在長效聯合治療中發揮作用。這些數據支持了該藥物GS-6207在HIV-1感染成人的1B期試驗中的進展。

Gilead、輝瑞和其他研究小組已經花了數年時間研究覆蓋艾滋病毒遺傳物質的衣殼。由於衣殼對病毒是至關重要的,而編碼它的RNA相當穩定,破壞衣殼可能給艾滋病毒帶來致命的打擊,而不會冒著迅速出現耐藥性的風險。

Gilead現在正準備在診所里檢驗這個想法。健康志願者Gilead本周在2019年逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI)上發表的數據支持了GS-6207向患者的進展。

這項40名受試者的研究給予單次皮下劑量的GS-6207,劑量高達450毫克。在收集了30毫克隊列的20周數據和450毫克組的4周數據後,Gilead尚未發現任何3級或以上不良事件。大多數不良事件是輕微的並得到解決。

Gilead還擁有來自兩個低劑量組的足夠數據來估計GS-6207的葯動學參數。這支持了Gilead的觀點,即低人類清除率等因素將使GS-6207適合用於緩釋製劑。目前的數據表明,給葯間隔可能為3個月或更長時間。

GS-6207具有良好的給藥方案和降低耐葯風險的特性,可以成為成功的長效聯合治療的一部分。但是,Gilead仍然是從生成數據來驗證這一假設的一些方法。

Gilead在CROI分享了更多關於GS-6207的體外數據,但更大的療效測試才剛剛開始。Gilead於12月開始在第1b階段招募32名計劃中的第一名艾滋病患者,並在本周公布了更多網站的激活情況。這項研究正在研究接受GS-6207治療後10天內血漿中HIV-1 RNA的最大減少。

原 文 出 處

Biotech

Gilead shares early clinical data on HIV capsid inhibitor

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