注意！又一「明星葯」被列為孕婦嬰幼兒禁用，這些葯家家都有

最近又一款幾乎家家都有的

「明星中成藥」

被列為嬰幼兒禁用！

牛黃解毒片在很多人心中，

是家庭中常備的「祛火藥」。

很多人是牙齦腫痛來幾片、

口舌生瘡來幾片、

臉上長痘痘再來幾片……

3月8日，國家藥品監督管理局發布公告，要求修訂牛黃解毒片、膠囊等的說明書寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用，增加「不可超劑量或長期服用」警示語。

國家葯監局官網截圖

公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家葯監局決定對牛黃解毒製劑（片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑）增加警示語，並對藥品說明書不良反應、禁忌和注意事項等項進行修訂。

記者注意到，此前，牛黃解毒片、牛黃解毒膠囊等藥品說明書中，不良反應、注意事項均為「尚不明確」，禁忌項並不統一，有藥品列明孕婦禁用，有的則是孕婦、兒童禁用。

按照國家葯監局要求，牛黃解毒製劑說明書應按要求做如下修訂：

一、警示語應包括

本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。

二、【不良反應】項應包括

上市後不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應：

消化系統：腹瀉、腹痛、噁心、嘔吐、口乾、胃不適等；有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。

皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重症葯疹的個案報告（如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型葯疹）。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。

精神神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。

免疫系統：過敏樣反應、過敏性休克等。

心血管系統：心悸等。

呼吸系統：呼吸困難、胸悶等。

泌尿系統：有血尿、急性腎損傷等個案報告。

此外，有長期使用導致砷中毒的個案報告。

三、【禁忌】項應包括

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。

2.嬰幼兒禁用。

3.對本品及所含成份過敏者禁用。

四、【注意事項】項應包括

1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。

3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。

4.嚴重肝損害患者慎用；急、慢性腎臟病患者慎用。

5.兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。

6.用藥後如出現不良反應，應及時停葯，去醫院就診。

國家葯監局要求藥品生產企業依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，提出修訂說明書的補充申請，於2019年5月15日前報省級藥品監管部門備案。

這些葯兒童禁用了！家長必看！

根據國家葯監局公告整理，一些常見兒童禁用或慎用藥物清單，如下圖：

是葯三分毒，

吃藥這事兒可得謹慎，

一定要讀好說明書，

服藥後出現不適要及時就醫。

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版權聲明：本文選自遼瀋晚報、杭州日報、國家葯監局，由天下養生網編校推薦發表，版權歸原作者所有。侵權聯繫我們刪除。

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