會議倒計時3天！臨床檢驗需求為王、醫療器械註冊人制度、POCT臨床適用性…生物谷2019先進體外診斷行業峰會強勢來襲！

導語：那些IVD產品開發與應用必須面對的問題與熱點……

來源：梅斯醫學

冬去春來，萬物復甦！生物谷隆重向您推出不一樣的IVD會議！

2019（第七屆）先進體外診斷行業峰會將於2019年3月15-16日在上海好望角大飯店召開！

此次峰會主題涵蓋POCT、分子診斷、液體活檢、第三方檢驗等IVD領域的主題，以及醫療器械註冊人制度等最新政策進展，力求為IVD企業深度解析臨床檢驗需求，明確產品開發方向、規避可能的風險，促進檢驗機構與IVD儀器、試劑、耗材以及服務企業等各方之間的交流合作，促進IVD產業的快速發展！

四大重點不容錯過！

臨床檢驗需求引領IVD產品開發

IVD下游需求市場主要包括醫療機構、第三方檢測中心、疾控中心、國家公共衛生檢測中心、個人等，其中，各級醫院是IVD產品的主要市場，具有絕對話語權。那麼，當前醫院臨床檢驗檢測遇到了哪些問題、又有哪些新方向和業務需求？

充分明確需求是產品開發與完善的前提，否則，走的越遠，死的越快。

為了讓IVD企業和相關機構充分了解醫院臨床檢驗需求與發展趨勢，我們為大家精心安排了多位國內頂尖三甲醫院檢驗科主任、診斷中心主任演講，為大家從多角度解讀臨床檢驗需求與實踐！另外會議還邀請到美國印第安那大學醫學中心病理和檢驗中心實驗室殷曉鳴主任，為大家解讀美國臨床檢驗醫學實踐和檢驗科室的設置和運營體系；邀請到復旦大學附屬華山醫院原裝備科錢建國科長，為大家分析醫院體外診斷試劑採購供應創新模式，相信您會不虛此行！

殷曉鳴

美國印第安那大學醫學中心病理和檢驗中心實驗室主任

演講題目：美國臨床檢驗診斷科室的設置和發展趨勢

康熙雄

首都醫科大學北京天壇醫院實驗診斷中心主任

演講題目：實驗診斷學新平台常規化融合中的問題及解決方案

張國軍

首都醫科大學附屬天壇醫院檢驗科主任

演講題目：從檢驗科主任角度看POCT發展中的若干問題

姜艷芳

吉林大學第一醫院基因診斷中心主任

演講題目：基因檢測技術指導精準用藥的策略與問題應對

門劍龍

天津醫科大學總醫院檢驗中心主任

演講題目：分子診斷技術的臨床實踐與多學科融合

李智

同濟大學附屬第十人民醫院檢驗科主任，實驗診斷教研室主任

演講題目：POCT臨床適用性與質量管理

王劍

上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心分子診斷實驗室主任

演講題目：罕見遺傳病的精準診斷

錢建國

復旦大學附屬華山醫院原裝備科科長

演講題目：醫院體外診斷試劑採購供應創新模式探討

醫療器械註冊人制度推進到什麼程度了？

體外診斷試劑作為醫療器械領域發展速度最快的產品而備受關注，而近兩年來國內國際診斷試劑新法規頻發，監管態勢加劇從嚴，同時改變行業生態的醫療器械註冊人制度已在上海天津廣東等地試點。

體外診斷產品的質量管理該如何提升？歐盟IVDR新規有哪些具體要求？醫療器械科研項目如何合法合規走向產業化？為此，我們緊跟政策前沿，特設《註冊人制度下體外診斷產品的質量控制及IVDR新規解讀》版塊！專家教你如何避免踩坑！乾貨滿滿！

計利方

BSI中國區醫療器械總監

演講題目：歐盟體外診斷試劑新規IVDR的變化及應對策略

黃力

上海自貿壹號生命科技產業園首席運營官

演講題目：醫療產品科研項目產業化合規管理

李道成

致眾技術法規經理

演講題目：CMO制度下的體外診斷試劑質量控制及飛行檢查

那些你應該了解的液體活檢的最新熱點與走勢！

「液態活檢」的概念十年前就已提出，在臨床的應用和作用也日益凸顯。通過體外無創抽血即可實現檢測，規避了傳統方式的手術和穿刺活檢給病人帶來的嚴重影響，是標準組織活檢最合適的替代技術。在這個版塊，我們精心篩選了液體活檢的熱點方向與最新進展，請業內頂尖專家為大家分析解讀！

Biomarker的挖掘有什麼新發現？腫瘤細胞的識別探針、捕獲晶元與高通量單細胞分析方面有什麼突破性的技術進展？流體與表界面調控技術如何優化用於捕獲腫瘤細胞？液體活檢在應用病種上有什麼新的拓展？液體活檢的真實世界研究證據？如何在移動檢測新平台實現應用？還有，即便萬事俱備，液體活檢又如何打通商業路徑上的重重障礙？

何偉

格諾生物創始人

演講題目：液體活檢真實世界研究必要性

張曉平

華大基因副總裁

演講題目：液體活檢商業化路徑

劉清君

浙江大學生物感測器國家專業實驗室教授

演講題目：基於智能手機的攜帶型與穿戴式生化感測檢測技術

楊朝勇

廈門大學化學化工學院教授

演講題目：基於微流控的液體活檢新方法

崔大祥

上海交通大學轉化醫學研究院副院長

演講題目：呼出氣體標誌物在腫瘤早期篩查、療效監測與預後分析中的應用研究

衛立辛

第二軍醫大學東方肝膽外科醫院腫瘤免疫與基因治療研究中心主任

演講題目：癌旁正常組織中尋找腫瘤預後相關有效指標的研究

Howard Chen

Principal – Management Consulting IQVIA Consulting

演講題目：biomarker檢測的機會與市場狀況

實驗室質量管理深度解析！

臨床檢驗結果準確、可靠是臨床檢驗工作的首要任務，也是實施精準醫療的重要前提。不管是醫療機構實驗室，還是第三方檢驗實驗室，遵守質量管理基本方法和技術要求，才能使檢驗結果符合患者實際情況，確保檢測結果報告的準確、可靠和及時。

那麼，臨床實驗室如何評價和定位自身的實驗室檢測質量和服務質量？檢驗檢測機構資質認定與原來版本資質認定相比有什麼變化？第三方獨立實驗室如何從質量管理上助力精準醫療？臨床生物樣品檢測又有哪些技術進展？

這個主題的演講嘉賓和精彩演講題目有：

肖艷群

上海市臨床檢驗中心臨床細胞分子遺傳學研究室、分子病理研究室主任

演講題目：提升醫學實驗室質量：檢驗潛在危險因素的甄別與應對

沈佐君

安徽省臨檢中心常務副主任

高效毛細管電泳技術在臨床生物樣品檢測中的應用

姜儻

浙江迪安診斷技術股份有限公司副總裁

演講題目：第三方獨立實驗室助力新醫改

後記

我國的體外診斷生產企業巳達1000餘家，流通企業有2萬餘家。然而，國內IVD企業的銷售額普遍集中在1000-5000萬規模，上千家小企業蠶食著中低端市場，高端產品90%被國外佔領，高端醫院90%被國外佔領。另外，國內IVD原料行業起步較晚，上游的關鍵原材料如抗原、抗體等已被國外廠商壟斷，受制於人的現象非常明顯。

但需要看到的是，隨著診斷新技術的快速發展和企業競爭力的提升，國內外技術差距逐漸縮小，本土化的體外診斷產品巳經加速對進口產品的市場替代，國內體外診斷企業有望突破桎梏，向高端邁進。

IVD是醫療器械板塊中市場規模最大、發展最快的二級板塊之一，在發展過程中蘊含著大量機會，也埋伏著不少「雷區」，我們希望通過會議幫助國內企業進一步明確發展方向，規避可能的雷區和風險。通過行業各主體密切溝通與分工協作，推動國內IVD產業邁上新台階！

邁步從頭越！砥礪再前行！

會議日程

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！