國家藥品監督管理局：牛黃解毒製劑含雄黃，有心慌、頭痛和頭暈等不良反應

近期，根據藥品不良反應評估結果，國家藥品監督管理局對牛黃解毒製劑（片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑）增加了「本品含雄黃，不可超劑量或長期服用」的警示語，並對其說明書進行了修改。

公告指出，上市後不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應：

心血管系統：心悸等。

消化系統：腹瀉、腹痛、噁心、嘔吐、口乾、胃不適等；有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。

皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重症葯疹的個案報告（如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型葯疹）。

過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。

精神神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。

免疫系統：過敏樣反應、過敏性休克等。

呼吸系統：呼吸困難、胸悶等。

泌尿系統：有血尿、急性腎損傷等個案報告。

使用時注意事項：

1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。

3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。

4.嚴重肝損害患者慎用；急、慢性腎臟病患者慎用。

5.兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。

6.用藥後如出現不良反應，應及時停葯，去醫院就診。

來源：國家藥品監督管理局官網

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