Blood：Venetoclax聯合奧比妥單抗治療慢性淋巴細胞白血病的療效和安全性

導語：venetoclax聯合奧比妥單抗治療複發性/難治性或既往未治療過的慢性淋巴細胞白血病患者。

來源：梅斯醫學

中心點。

Venetoclax（400mg）聯合奧比妥單抗（obinutuzumab）可安全用於治療R/R和1L CLL。

無論細胞遺傳學風險如何，Venetoclax-奧比妥單抗均可誘導較高的緩解率，而且R/R和1L CLL患者均可獲得較好的緩解。

摘要：

Ian W. Flinn等人開展一單臂的、開放性的1b期研究，評估venetoclax與奧比妥單抗聯合應用時的最大耐受劑量(MTD)，以及其應用於複發性/難治性（R/R）或既往未治療過的（1L）慢性淋巴細胞白血病患者時的安全性和耐受性。研究人員採用3 3的設計方案，venetoclax的劑量從100mg遞增至400mg。首先患者venetoclax（A方案）或奧比妥單抗（B方案）來比較兩種方案的安全性，同時明確用於進一步研究的劑量和方案。採用venetoclax-奧比妥單抗治療6個療程，隨後予以venetoclax單葯維持治療，直到病程進展或固定治療滿1年（1L）。

共招募了50位R/R患者和32位1L患者，研究治療期間未出現劑量限制性副反應。兩種治療方案的安全性無差異。B方案和venetoclax 400mg被用於進一步研究。

最常見的3-4級副反應有中性粒細胞減少（R/R組 58%，1L組 53%）。R/R組和1L組患者3-4級感染的發生率分別是29%和13%，1L組中無致命性感染髮生。所有輸液反應均為1-2級。無臨床腫瘤溶解反應發生。R/R組和1L組患者的總體最高緩解率分別高達95%（CR/CRi， 37%）和100%（CR/CRi， 78）。最後一次奧比妥單抗用藥後3個月之後，R/R組和1L組外周血中最小殘留病灶（MRD）的陰性率（

綜上所述，venetoclax聯合奧比妥單抗治療複發性/難治性或既往未治療過的慢性淋巴細胞白血病患者，安全性良好，可獲得持久的緩解，以及較高的MRD陰性率。

原始出處：

Ian W. Flinn， et al.Phase 1b study of venetoclax-obinutuzumab in previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia.Blood 2019 ：blood-2019-01-896290； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2019-01-896290

本文系梅斯醫學（MedSci）原創編譯整理，轉載需授權！

80%專業醫生都在用梅斯醫學APP

改善醫療質量

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！