Lancet Gastroen Hepatol：奧貝膽酸治療熊去氧膽酸無效的原發性膽管炎患者的長期療效及安全性研究

導語：對於熊去氧膽酸不耐受或無響應的原發性膽管炎患者，奧貝膽酸治療具有良好的臨床效果和安全性。

來源：梅斯醫學

POISE研究是為期5年的臨床研究，其目的是考察奧貝膽酸治療原發性膽管炎的遠期療效和安全性，近日研究人員公布了其3年中期分析結果。

217名對熊去氧膽酸不耐受或應答反應不充分的原發性膽管炎患者，隨機接受安慰劑、5-10 mg奧貝膽酸或10 mg奧貝膽酸，每日一次，持續12個月。觀察膽汁淤積、肝損傷、鹼性磷酸酶(ALP)、總膽紅素和直接膽紅素的變化並評估奧貝膽酸48個月的安全性。

193例患者完成研究，在3年中期分析中，與安慰劑組患者相比，奧貝膽酸組患者ALP濃度在12個月、24個月、36個月和48個月與基線相比明顯降低，分別為減少105.2U/L、101.0 U/L、108.6U/L以及95.6 U/L。總膽紅素濃度相對穩定，12個月和48個月時相對於基線降低，分別減少0.9和0.8μmol/L。12個月時直接膽紅素較基線降低0.5μmol/L，但其他時間節點總膽紅素和直接膽紅素的變化不顯著。奧貝膽酸耐受良好，瘙癢（149例[77%]患者）和疲乏（63[33%]）是最常見的不良事件，未發現治療相關的嚴重不良事件。

中期分析表明，對於熊去氧膽酸不耐受或無響應的原發性膽管炎患者，奧貝膽酸治療具有良好的臨床效果和安全性。

原始出處：

Prof Michael Traunei et al. Long-term efficacy and safety of obeticholic acid for patients with primary biliary cholangitis： 3-year results of an international open-label extension study. Lancet Gastroen Hepatol. March 25，2019.

本文系梅斯醫學（MedSci）原創編譯整理，轉載需授權！

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