Ann Rheum Dis:硬皮病臨床試驗協會損傷指數的建立和驗證
知識
04-05
導語:通過共識和數據驅動方法的聯合使用,建立了一個23項目的SCTC-DI並進行了回顧性驗證。
來源:梅斯醫學
這項研究旨在建立系統性硬化症(SSc)的首個損傷指數(DI)。
SSc中"損傷"的概念性定義是由硬皮病臨床試驗協會(SCTC)的一個工作組共識確定的。通過系統文獻回顧和諮詢合作患者、非風濕病專家產生了一份納入DI的可能項目清單。使用以下步驟減少項目:(1)邀請SCTC的專家成員(n=331)使用基於網路的調查對每個項目的適當性進行評級。保留一致性60%以上的項目;(2)使用前瞻性獲得包括1568名患者的澳大利亞隊列數據集,分析剩餘項目與死亡率和發病率(簡表36的軀體成分總得分)終點之間的單因素關係,保留p
分析了93份(28.1%)完整的調查回復;83個項目中保留了58個。22個項目與死亡和/或發病率終點的單因素關係具有統計學顯著性。另外一個項目由於臨床重要性被專家強制加入多因素模型,創建了23個項目加權的SCTC DI(SCTC-DI)。SCTC-DI可以預測外部隊列的發病率和死亡率。
通過共識和數據驅動方法的聯合使用,建立了一個23項目的SCTC-DI並進行了回顧性驗證。
原始出處:
Nava Ferdowsi.Development and validation of the Scleroderma Clinical Trials Consortium Damage Index (SCTC-DI): a novel instrument to quantify organ damage in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 30 March 2019.
本文系梅斯醫學(MedSci)原創編譯整理,轉載需授權!
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