新英格蘭醫學雜誌刊登「里程碑式研究」：降糖新葯既保心又保腎，首次證明可預防糖尿病腎病患者腎衰

中國2型糖尿病患者中有10%~40%會並發糖尿病腎病，但是一直以來延緩腎病進展方面不夠滿意。

不過辦法總比困難多，近日一項發表在《新英格蘭醫學雜誌》的名叫「CREDENCE」的研究帶來了好消息：卡格列凈可降低30%糖尿病腎病進展為腎功能衰竭的風險。

研究顯示，中位隨訪2.62年時，較之安慰劑，使用卡格列凈的糖尿病腎病患者進展為腎功能衰竭、死於腎功能衰竭或心血管病的可能性降低了30%；腎功能衰竭或死於腎功能衰竭的風險降低了34%；心衰再入院或心原性死亡風險降低了31%。

圖1卡格列凈組和安慰劑組主要終點（終末期腎病、血清肌酐倍增、腎臟或心血管死亡的複合終點）、腎臟特異性終點（終末期腎病、血清肌酐倍增、腎臟死亡的複合終點）以及死亡終點的比較

據悉，在過去20多年來，臨床上主要應用腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑製劑來延緩糖尿病患者腎功能的惡化，雖有成效但患者腎功能衰竭風險、心血管病風險以及相關死亡風險仍較高。

「這是18年來首次傳來的喜訊：有藥物可有效降低2型糖尿病慢性腎病患者發生腎衰風險。」研究者表示。

研究者指出，鑒於全球糖尿病患者在2030年將達到5.1億，而卡格列凈這種可改善心血管和腎臟轉歸的藥物很有用武之地。

鑒於試驗結果，CREDENCE研究被很多媒體稱之為「里程碑式研究」。

卡格列凈通過腎臟增加葡萄糖的排泄而降低血糖水平，目前已被美國食品和葯管理局（FDA）批准治療2型糖尿病，可降低患者主要心血管事件。

這項隨機雙盲研究共納入34個國家4401例糖尿病腎病成年患者，平均年齡63歲，33.9%為女性，平均糖化血紅蛋白水平為8.3%，平均估算腎小球濾過率為56.2 ml/（min·1.73 m²）。試驗組患者每日予以100 mg卡格列凈。

此外，鑒於研究已達到設定的療效終點，研究提前1年終止。

圖2CREDENCE試驗設計

來源：

Vlado Perkovic et al.Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy, New England Journal of Medicine (2019). DOI: 10.1056/NEJMoa1811744

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