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便宜沒好貨?「一致性評價」告訴你未必!

作者:廣東省藥學會 廣州醫科大學附屬第三醫院 魏鵬東



黃伯患有冠心病,每個月都得到醫院開藥。像往常一樣,黃伯這天來到廣州某醫院開藥。醫生在給黃伯診治時提醒道:「從4月份開始,國家有個"4+7帶量採購"政策,我現在幫你開的仿製葯跟你之前吃的藥效果是一樣的,但價格更便宜。"黃伯當時沒有多問,等到繳費的時候才發現藥費由原來的600多元降至100多元,這還沒算醫藥報銷比例,這些藥品居然便宜了這麼多?這藥品的質量能有保證嗎?藥效是否一樣呢?黃伯疑惑地來到藥房的諮詢窗口。

——黃伯:你好,我想問一下為什麼這次我取的葯這麼便宜?

——藥師:阿伯,您這次取的藥品都是「4+7"目錄裡面的藥品,所以才便宜。這是國家的一項惠民政策,簡稱為「4+7帶量採購"。將4個直轄市:北京,上海,天津,重慶,7個副省級城市:廣州,深圳,西安,廈門,瀋陽,成都,大連設為試點地區,以巨大的採購量換取製藥廠家的大幅降價。總而言之,該政策能使國家節約醫療資源,患者能節省看病開支,而廠家則是薄利多銷。

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——黃伯:但我一直用的是進口葯,現在換成國產葯,這質量與療效能一樣嗎?

——藥師:一樣的。您現在拿到的這些葯是仿製葯,它是仿製進口葯(原研葯)而來,而且通過了國家的「仿製葯一致性評價",能達到與進口葯一樣的療效與質量。您看看,這些藥盒上面都印有"仿製葯一致性評價"的標誌。只有通過"一致性評價"的仿製葯才能進入到這次的醫保惠民目錄。

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——黃伯:以前總覺得國產葯不如進口葯好用,療效和副作用還是與進口葯有些不同,是什麼原因?

——藥師:部分原因是在我國批准上市的仿製葯,在過去並沒有強制要求與進口葯(原研葯)的一致性評價,所以有些藥品在療效和副作用上與原研葯相比可能存在一些差距。但現在您只要認準藥盒上的這個標誌,這表示這個葯通過了國家的「仿製葯一致性評價",有國家為我們把關,療效與質量都得到了保證。仿製葯比原研葯便宜許多,是因為節約了大量的研發成本,實際服用效果是與原研葯一樣的,請放心使用!

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——黃伯: 我對「一致性評價"還是不明白?

——藥師:一致性評價是指國家將仿製葯與原研葯進行質量與療效的比較研究,讓仿製葯質量、療效與原研葯達成一致,在臨床使用中可以相互替代。仿製葯在美國、日本等發達國家也是普遍存在的合理合法現象,都有著相應的「一致性評價"體系,而我國的「一致性評價"則更為嚴格,更加全面。

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——黃伯:聽你解釋完,我心裡終於踏實了。另外,我想知道有哪些葯在這個「4+7"政策裡面?我想跟身邊的好友宣傳一下。

——藥師:我這裡有份目錄表,首批中標的惠民品種一共有25個。上面還有各個品種的價格,這些藥品平均降價52%以上,最高降幅達96%!這是惠國惠民的政策,相信以後會有越來越多的品種通過國家審批,進入到醫院造福人民。

——黃伯:國家肯定越來越好啦。謝謝你的耐心解答。

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審稿專家:廣東省藥學會 廣州醫科大學附屬第三醫院 黃樂珊

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