從技術破冰到佔領市場，路還遠——我國基因測序產業上游發展的「困」與「惑」（下）

科技日報記者 張佳星

關鍵核心技術在別人手裡的苦楚，生物行業中儀器製造領域的專家並不陌生，據統計，基因測序儀巨頭企業Illumina在基因測序儀核心技術領域的專利數高達五位數。有專家表示，其專利保護已經系統、緻密地將核心技術圍得像「鐵桶套鐵桶」。

「關鍵核心技術是國之重器」「培育一批尖端科學儀器製造企業」……2018年7月，中央財經委員會第二次會議上，習總書記對高精儀器行業提出了更高的要求和目標。

如何突出重圍？即使技術破冰，仍舊需要成熟產品，提高市場佔有率，走出核心技術之「困」的測序上游產業又如何應對發展中的「惑」？

自主破冰只是起點

2012年，一直購買Illumina儀器的華大基因忽然發現試劑耗材報價漲了好幾倍，新儀器難以購買，老儀器也不再維修。對方甚至對華大的發展「指手畫腳」，「華大希望將基因組計劃中獲得的技術和成果向醫學臨床轉化，而要推進臨床就需要獲得儀器所屬企業的許可和支持。」華大智造COO蔣慧說，對方卻並不支持華大。

直到2013年，事情出現了轉機。在美國基因測序領域排名第三的Complete Genomics公司有出售計劃，華大決定抓住這個機會，通過收購解決專利問題，實現核心工具能力自主化和可控。

「我們很慶幸那時當機立斷完成收購。」華大集團執行副總裁朱岩梅表示，這一收購不僅改變了華大被挾制的局面，還讓中國的高通量測序儀核心技術實現從無到有。

「那個時候我們拿到的樣機重達2噸，是個名副其實的『黑鐵塔』。」蔣慧回憶，為了讓樣機能夠量產，團隊做了大量工作。兩年後，市場上出現了中國自己的儀器。隨後，專事測序儀研發的華大智造成立。2018年10月25日，華大智造發布的T7，日產出數據6Tb，成為目前產出數據最快的測序儀。

抓住機會，自主破冰，只是起點。「基因測序行業是有上下游鏈條的，除了要生產出高精密的測序儀，還要配備有效的試劑盒，以及成套的解決方案。」蔣慧說，華大後續開發了納米球技術，能夠實現測序擴增前的原版「影印」；找到萬里挑一的測序酶，使生化反應時間可以縮短到1分鐘內……

「用技術創新挑戰『寡頭』，提升測序儀能力和標準。」蔣慧表示，從企業自身來說，修鍊「內功」是推動建立成熟的基因檢測服務網路、對接好下游測序和場景落地企業的前提。

2018年，有媒體發布產業布局圖顯示，在上游儀器、試劑、軟體三方面均有研發和生產能力的，Illumina和華大均在列。華大成為實現測序儀量產的中國企業。這種轉變得到了國際市場的認可，瑞典皇家工程院院士Mathias Uhlen評價：「項目中產出的數據質量很令人滿意，事實上這也是我們見過的最好的數據。」

中國電子科技集團第41研究所首席科學家年夫順此前接受人民日報專訪時表示：預計我國科學儀器成果未來幾年將進入重要的推廣應用階段，將緩解我國對國外高端科研儀器的依賴。相關業內人士表示，也有不少企業正在調研或推進新一代基因測序儀的生產，據估測，目前國內有近十家企業在試水高通量之後的更新一代技術。

走出推廣應用的「怪圈」

在談到突破「卡脖子」技術時，中國科學院院士倪光南曾指出：當自主技術形成的產品已經從「不可用」到「可用」，需在應用中「練兵」，才能從「可用」向「好用」發展。

重要的推廣應用階段即將到來，市場卻似乎沒有準備好：一邊為科技創新歡欣鼓舞；一邊卻在試用新產品時心存疑慮。最令創新者心寒的是使用方的「三不」態度：不接受、不關心、不試用。新技術有了，如果五六年不使用，國外有了新的迭代，再新的技術也會落後。

對此，有業內專家表示，一方面，研發方要有工匠精神，對儀器工程化、可靠性的研究仍應該持續加強；另一方面，使用方應動態判斷，如果國內儀器已經與國際持平，應大膽採購。

事實上，政府出台了多項鼓勵政策推進重大技術裝備首台套的落地，例如對屬於國內首台（套）重大技術裝備按不超過市場銷售單價60%的封頂補助，有的地方政府還引入了市場化的保險制度，並為企業補貼保險費用。

「理論上，有國家經費支持的設備採購應堅持『有國產不進口』的原則，但在實際操作中，對是否有國產的前提判斷艱難、甚至微妙。」一位不願透露姓名的專家表示。

國產儀器應用進入一個「怪圈」——推廣難、用戶少，研發企業難以根據反饋改進，使產品追不上世界最高品質，產品品質的差距又造成了應用推廣的困境。

科技創新的「練兵場」似乎被一種固執的偏見封鎖了。「進口用得好好的」這種信念也帶來惰性。華大基因在科研項目的招標中也遭遇過類似的拒絕，「有高校院所，在設置應標門檻時增加限制，有明顯指向性和排他性，使得只有特定企業能進入投標程序。」朱岩梅說。

「練兵場」的開放將有益於整個測序產業生態的建立，而充分的競爭是健康生態的基礎。「擁有了中國獨立自主的儀器，完全可以建立健康發展的測序生態。」朱岩梅希望，對於測序儀產業來說，近九成的測序數據從國外壟斷企業產出的現狀能夠改變。

來源：科技日報 文中圖片來自網路

編輯：陳小柒

審核：王小龍

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