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蘋果心臟研究的早期成果在心臟病專家會議上發表 | 矽谷最新

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蘋果心臟研究的早期成果在心臟病專家會議上發表 | 矽谷最新

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3月16日,斯坦福大學醫學院的研究人員公布了蘋果心臟研究(Apple Heart Study)的初步結果,這是一次史無前例的、自願參與者超過40萬的虛擬研究。根據研究人員的報告發現,可穿戴技術可以安全地識別心率異常,被識別出的心率異常後來被確認為心房纖顫,而在美國心房纖顫是患者中風以及需要住院治療的主要原因之一。

這項研究是如何進行的,而它的主要發現又是什麼?

共有419,297人自願參與了這項研究。蘋果心臟研究應用程序在美國的App Store中向22歲及以上、擁有系列1或更新系列的Apple Watch的用戶開放。

參與者必須擁有Apple Watch並與之兼容的iPhone手機,而那些已經患有心房纖顫以及在服用抗凝藥物的用戶都不能參加這項研究。當他們下載這款心臟研究應用程序時,研究人員會向參與者提供有關這項研究的信息。若是在48小時內出現5到6次不規則脈搏重複跳動,該應用程序會發出一條通知,被通知的參與者將通過應用程序聯繫研究醫生並進行視頻諮詢。之後,醫生將決定參與者是否應該佩戴心電圖貼片。如果出現異常,參與者會佩戴貼片長達一周的時間,以幫助醫生來確定接下來需要採取哪些步驟。

蘋果公司於2017年11月推出了蘋果心臟研究應用程序,並獲得了贊助,其目的是確認移動應用程序是否能通過Apple Watch上的心率脈搏感測器提供的數據來識別心房纖顫。

心房纖顫是中風的主要原因,在美國,每年約有13萬人死於心房纖顫,75萬人因其住院治療。由於許多病人沒有癥狀,所以心房纖顫往往沒有被診斷出來,這使得它更加危險。

Apple Watch的感測器使用每秒閃爍數百次的綠色LED燈和光敏二極體來確定手腕的血流量。該感測器獨特的光學設計可以收集並保存手腕上四個不同位置的信號,再加上強大的軟體演算法,Apple Watch可以將心律與其他噪音隔離開來。這就是Apple Watch計算心率和心律的方式。蘋果心臟研究應用程序使用這項技術來識別不規則的心律。

研究的主要發現:

  • 不少人擔心應用程序可能會出現過度通報的情況,而這種擔憂沒有得到證實。因為總體而言,只有0.5%的參與者收到了不規則脈搏的通知;
  • 84%的參與者在收到不規則脈搏的通知時被發現患有心房纖顫。
  • 被通知佩戴心電圖貼片一周的參與者中,有三分之一(34%)被發現患有心房纖顫,這是一個令人鼓舞的發現,因為心房纖顫是一種間歇性疾病,它在隨後的心電圖貼片監測中可能會無法被檢測到。
  • 57%收到不規則脈搏的通知的參與者選擇尋求醫療幫助。

研究結果引起了心臟病學家的不同反應

上周末在新奧爾良舉辦的美國心臟病學會會議上公布了研究結果。研究結果得到了心臟病專家們的廣泛回應。他們討論了可穿戴設備在篩查、甚至可能診斷疾病方面的整體作用,討論內容並不僅限於Apple Watch。

醫學界的一些人認為,這項研究的高參與度讓人樂觀,因為41.9萬人的數字遠遠超過了大多數醫學研究的註冊人數,而其他人則擔心蘋果手錶可能會產生許多虛假警報。

但是,並不能盲目樂觀,因為在會議上提出的結果仍然是初步的;完整的論文尚未發表在科技期刊上。另外,這不是一個隨機對照試驗,而是一個觀察性研究。

這些因素導致了這項研究存在幾個局限性,包括依賴於參與者的自我報告數據,以及存在大量報告假陽性心律不齊的可能性,從而導致進一步不必要的醫療檢查和家屬對病人的過度焦慮。此外,50萬名參與者(其中有7.5萬名65歲以上參與者)的目標登記人數沒有達到。

儘管如此,研究小組仍然相信這項研究將會幫助人們。

「蘋果心臟研究的結果突出了創新數字技術在創造更加可預測、可預防的醫療保健方面可能發揮的潛在作用」醫學博士兼斯坦福大學醫學院院長Lloyd Minor說。「心房纖顫只是開始,因為這項研究為進一步研究可穿戴技術以及它們如何在發病前預防疾病打開了大門——這是精準醫療的關鍵目標。」

蘋果公司與強生公司合作,繼續推進研究工作

蘋果正在推進此類的研究,其中包括與製藥公司強生合作,在其Apple Watch上安裝一個心臟健康功能控制臂。一月份蘋果與強生宣布合作,研究提議調查新的心臟健康計劃(結合強生的一款應用程序、Apple Watch的心律不齊通知應用與一款心電圖應用)能否加速診斷過程、改善全世界3300萬心房纖顫患者的健康。

僅在美國,心房纖顫每年就造成約13萬人死亡,75萬人住院。這項研究的目的是分析Apple Watch在早期發現並診斷心房纖顫方面的效果,以及它幫助預防中風的潛力。一項將會歷時多年的研究項目將於2019年晚些時候啟動。這個大規模的項目將只在美國進行,並將被設計為一個實用的隨機對照研究,對象為65歲或65歲以上的個人。

「每周我們都會收到令人難以置信的客戶來信,信中講述著Apple Watch如何影響他們的生活,包括幫助他們了解到自己患有心房纖顫。這些故事激勵著我們,我們決心付出更多努力來幫助人們了解自身的健康狀況」 ,蘋果首席運營官傑夫?威廉姆斯表示,「與醫學界合作,不只是能幫助人們了解某些自身的健康狀況,我們還希望在心臟科學方面也能取得進展。」

原文作者:Anca Spanu

原文鏈接:https://healthcareweekly.com/apple-heart-study-app/

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