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2款銀屑病藥物!利奧製藥IL-17RA抑製劑Kyntheum療效比強生IL-12/23抑製劑Stelara更持久

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丹麥葯企利奧製藥(Leo Pharma)近日在法國巴黎舉行的第6屆國際皮膚炎症與銀屑病組織(SPIN)國際大會上公布了抗炎葯Kyntheum(brodalumab)治療中度至重度斑塊型銀屑病患者的新數據。這些數據顯示,在52周治療期間,與接受強生抗炎葯Stelara(ustekinumab)治療的患者相比,接受Kyntheum治療的患者中有更高比例的患者維持PASI100緩解的時間更長。

對AMAGINE-2和AMAGINE-3研究的事後分析(包括3712名中度到重度銀屑病患者)表明,90%的brodalumab治療患者達到PASI100並且經歷了持續的PASI100。在同樣的分析中,只有77%的ustekinumab治療患者達到PASI100並且經歷了持續的PASI100。根據第16周或之後至少4周時間內靜態醫師整體評估(sPGA)≥3或持續值=2,研究作者測定了「持續性PASI100」作為反應不足的時間。

由於在這些研究中使用brodalumab和ustekinumab治療的患者亞組具有不同的基線特徵,因此研究作者沒有進行統計比較。

巴塞羅那自治大學聖克雷歐醫院皮膚科主任Lluís Puig教授表示,「用於中度至重度斑塊型銀屑病的新葯使患者皮損完全清除成為可能,但隨著時間的推移,這種疾病會波動,因此我們希望探索患者皮損完全清除的速度和持續的時間。這些結果表明,與ustekinumab相比,brodalumab能為更多的患者提供更長、更持久的皮損完全清除時間。這種差異會對患者的生活質量產生很大的影響。」

brodalumab不同於市面上的其他IL-17信號通路抑製劑(如諾華Cosentyx和禮來Taltz,均靶向結合IL-17A),該葯是首個也是唯一一個選擇性靶向IL-17受體A(IL-17RA)的全人源化單克隆抗體。通過結合IL-17RA,brodalumab能夠有效阻斷多種促炎性IL-17細胞因子的生物學活性,抑制炎症信號通路。IL-17在誘導和促進炎症疾病的過程中發揮著關鍵作用。

brodalumab在美國的商品名為Siliq,在歐洲的商品名為Kyntheum,已獲批用於適合系統療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

Stelara(ustekinumab)由強生銷售,該葯是全球獲批的首個可同時靶向白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)的生物製劑。IL-12和IL-23是2種天然存在的細胞因子,被認為在免疫介導的炎症性疾病中發揮了關鍵作用,包括斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病、系統性紅斑狼瘡等。Stelara能夠通過與IL-12和IL-23所共有的p40亞單位相結合,阻止其與細胞表面的受體IL-12 β1相結合,來抑制這2種前炎性細胞因子。

Stelara是強生在自身免疫性疾病領域的一款核心產品,該葯於2009年上市,目前已獲批的適應症包括:斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病(CD)。在2018年,Stelara全球銷售額達到了51.56億美元,較2017年增長28.5%。EvaluatePharma此前預測,Stelara在2024年的全球銷售額將達到64.66億美元。

原文出處:New data show that LEO Pharma』s Kyntheum (brodalumab) sustains PASI 100 scores longer than ustekinumab for people with moderate-to-severe plaque psoriasis


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