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海南假疫苗走私疑云:來自哪裡,流向何方

疫苗問題,事關公眾的健康乃至生命,但暴利誘惑之下,總有人以身試法。

4月29日,海南省衛健委等四部門聯合發布博鰲銀豐康養國際醫院(下稱「銀豐醫院」)涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗(HPV疫苗)調查處理進展情況最新通報(下稱「通報」)。

通報指出,銀豐醫院在未獲得疫苗接種資質的情況下,非法開展九價HPV疫苗接種;葯監部門調查發現銀豐醫院使用的疫苗來源渠道不規範,可能涉嫌使用假疫苗的情況,現正在進行調查。

第一財經記者調查發現,銀豐醫院不僅沒有獲得「預防接種」門診許可,其合作方青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司(下稱「美伯門」)也沒有疫苗代理服務資質。

隨著事件的深入發酵,更多的疑問正在浮現:銀豐醫院如何獲得疫苗?假疫苗究竟是走私而來還是生理鹽水造假?它又如何進入流通環節?

起底銀豐醫院及合作代理商

對於銀豐醫院非法開展九價HPV疫苗接種案件,海南衛健委28日的通報稱,瓊海市衛生健康委於2019年4月18日下達了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:警告;沒收非法所得;處以8000元罰款;吊銷《醫療機構執業許可證》。

相關資料顯示,銀豐醫院2016年2月1日取得執業許可證,2018年3月21日開業。至今未取得當地衛生健康行政部門「預防接種」門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價HPV疫苗接種業務,總共接種人數為38人。

「整個海南先行區只有博鰲超級醫院一家有疫苗接種資質。」一位銀豐醫院工作人員告訴記者,「親戚朋友如果前來諮詢九價HPV疫苗接種,我也推薦他們去那裡。」

據了解,博鰲超級醫院所開展的九價HPV疫苗接種均由和睦家作為入駐醫院來完成。「截至4月23日,和睦家接種疫苗1.9285萬人次,其中九價疫苗1.8245萬人次,四價疫苗1040人次。」博鰲超級醫院辦公室副主任劉娟娟告訴第一財經記者。

另一方面,與銀豐醫院合作的美伯門也並沒有相關代理資質。

2018年4月,默沙東九價HPV疫苗獲批在中國上市。默沙東將這款疫苗在中國的獨家代理權交給了重慶智飛生物製品股份有限公司(300122.SZ,下稱「智飛生物」)。按照雙方簽下的協議,智飛生物負責該疫苗產品的進口、經銷和推廣工作。默沙東或其指定的供應來源不得向協議區域內除智飛生物以外的第三方供應HPV疫苗產品。

第一財經記者查閱啟信寶資料發現,銀豐醫院所謂的代理商——美伯門目前處於「註銷」狀態,且經營範圍一欄為「美容信息諮詢服務、批發:化妝品」,並不包括疫苗代理服務。

相反的是,智飛生物在企業信息中則具備「境外疫苗代理進口及銷售」一項。

涉事公司跟韓國有千絲萬縷聯繫

一方沒有疫苗接種資質,一方沒有疫苗代理資質,那假疫苗是從何處而來?

在本次案件中,涉案機構「青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司」自稱是韓國機構,提及在韓國本土有實體醫療機構。第一財經記者在調查中發現,這家公司確實跟韓國有千絲萬縷的聯繫。

作為這起事件背後的主要操作方——青島美泊門集團有限公司,跟上述「青島美伯門」有著同一法定代表人,名叫王曉丹。美泊門集團旗下投資擁有13家醫療整形分支機構,其中韓國首爾2家,其業務範圍遍布中韓等亞洲地區。

根據受害人曾提及的信息,其接種的部分疫苗為「韓版」疫苗。微博網友@王曦Anna描述,2018年1月開始,她在海南博鰲銀豐醫院花9000元注射了韓版九價疫苗。HPV疫苗一共要注射三針。

隨後,第一財經記者通過韓國門戶網站NAVER地圖及韓國健康保險審查評價院系統查詢得知,目前該醫院已經註銷,此所在地址為一家度假村,且地處偏僻,周邊並沒有明顯居民區所在。

韓國健康保險審查評價院對外宣傳課負責人向第一財經記者證實,根據韓國法律規定,韓國所有的醫療機構必須要接受健康保險(全民醫療保險),並在評價院進行註冊,否則將被認定為非法行醫機構,並受到相應處罰,如在評價院系統查詢不到,則為沒有行醫資質的醫療機構。

同時,第一財經記者了解到,在位於首爾市瑞草區有一家使用與「GateJejuPlasticSurgey」醫院相同商標的Gate整容醫院,該醫院仍處於存續且正常營業狀態,對於第一財經記者的正式採訪請求,自稱負責該醫院對外合作工作的金女士表示院長不在醫院而婉拒。

不過,金女士同時以個人意見為前提,表示據她所知,青島美伯門曾經和其所在的醫院洽談過合作,但沒有進行具體的合作項目,且位於濟州的醫院和該醫院僅為提供商標的加盟關係,兩者運營不存在直接上下屬關聯,因此對於所提及的疫苗事件並不了解。

疫苗走私來自周邊國家的可能性很大

銀豐醫院給顧客注射疫苗從2018年1月就開始了,但九價HPV疫苗允許進入中國是從2018年4月開始的,說明此前的疫苗要麼是非法走私進入中國,要麼是國內造假疫苗。

一位疫苗行業專家告訴第一財經記者,九價HPV疫苗在中國的流通渠道以及接種渠道相對規範,個人很難從接種機構或者代理商那裡獲取疫苗貨源。

但是,周邊國家和地區的走私疫苗卻總在源源不斷地輸往中國。

2017年9月,海關人員在拱北口岸旅檢進境現場「無申報通道」截查兩名男子,發現其行李箱內裝有大量疫苗。該批疫苗為一種美國生產的九價HPV疫苗,摺合人民幣約13萬元。

2018年3月,深圳皇崗檢驗檢疫局工作人員在福田口岸查獲一批旅客攜帶入境的九價HPV疫苗,共45盒。

2018年11月,廈門海關所屬機場海關從馬來西亞入境旅客行李中截獲201支非法攜帶入境的HPV疫苗,其中四價疫苗150支、九價疫苗51支。

「無論是走私還是成分造假,都很容易查出來。每個疫苗都有編號,編號上含有供應國家等信息,由此可以判斷疫苗是否為走私。對於已經接種的患者,可以去相關部門檢測是否接種了疫苗。」中國醫學科學院腫瘤醫院教授喬友林對第一財經表示。

一位業內人士對記者表示,這次海南假疫苗事件,來自周邊國家的可能性比較大。

第一財經記者查閱韓國醫療法律,並通過業內人士處了解到,韓國法律中並沒有規定特殊的疫苗接種資質,原則上只要是正規醫療機構均可接種疫苗,因此除了婦科醫院,也有許多整容醫院、皮膚科醫院等平時主要接待女性顧客,且與國內機構合作的韓國醫院也提供HPV九價疫苗接種服務;而大型綜合醫院主要依靠將HPV疫苗注射及婦科體檢作為套餐進行銷售。

韓國醫療行業協會前負責人、業界人士金炳俊(化名)告訴第一財經記者,原則上HPV九價疫苗受到韓國政府和默沙東雙方的嚴格管理,並應當運用從工廠到醫院的全程冷鏈運輸,這也是HPV九價疫苗在韓國進行接種的法定必要條件。

不過,金炳俊很快補充了一句,「我認為,根據曾經的工作經驗來看,不排除在管理中存在著一些漏洞,使疫苗對外流通,甚至發往中國等周邊國家的可能性;尤其是,一般情況下,韓國醫療機構會主要聚集在中心商業區或部分居民區,很少有醫院會地處較為偏僻的地區。」他同時證實,的確有一些韓方醫療機構曾希望在華設立機構或尋找中方合作機構,並提供HPV九價等疫苗的注射,但其中大多不了了之。


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