JAMA子刊研究稱，六大權威醫學期刊93項陰性心血管研究中，三分之二被「妙筆生花」：誤導讀者為陽性結果

在循證醫學時代，隨機對照試驗被認為是評判某一療法是否有效的金標準依據。

但5月3日發表在JAMA網路開放子刊的一篇系統綜述發現，2015~2017年期間在六大國際權威醫學期刊——《新英格蘭醫學雜誌》、《柳葉刀》、《美國醫學會雜誌》、《歐洲心臟雜誌》、《循環》、《美國心臟病學會雜誌》上，發表了93項在主要研究終點事件上沒有統計學意義的心血管方面的隨機對照試驗，其中2/3存在誤導讀者的現象。

也就是說，本來沒有統計學意義，但在研究者的筆下，變成了陽性結果。

作者指出，「即使是同行評議，也不能發現科學論文中誤導性詞句的使用」。

根據2018年法國學者Boutron和Ravaud提出的生物醫學文獻中歪曲和失實陳述結果的定義，誤導讀者分為三種：

（1）把對結果描述的重點放在有統計學意義的次要結果上，比如組內比較、次要終點事件、亞組或符合方案集分析（PP分析）。

（2）在解釋無統計學意義的主要終點結果時，寫成與對照治療「療效相似」或排除掉一個不良事件。

（3）不強調主要終點沒有統計學意義，而是突出其治療的有益效果。

根據上述定義，作者對上述93項心血管隨機對照試驗進行分析後發現，其中53篇（57%）論文摘要、62篇（67%）正文中至少有一個部分存在誤導現象。26篇（28%）摘要和18篇（19%）正文中所有部分都存在誤導現象。

約半數的結論部分有誤導現象，但大多數為低度誤導。所謂低度誤導，是指承認主要終點結果無統計學意義，或研究設計存在不確定性，且建議開展進一步研究。

作者指出，很多醫生和記者往往只抓住了論文中「這條歪曲的線」，而不去看全文或者注意結果是否有統計學意義。

他們推測，這些研究者歪曲結果，有可能是無意識的行為，也有可能是他們怕這些醫學雜誌不太願意發表陰性結果的研究。

作者發現，這些科學論文的歪曲現象與所有作者的利益衝突聲明無關。另外值得注意的是，企業資助的研究中誤導比例低於無利益方資助的研究。

在述評中，JAMA網路開放子刊的副主編、美國華盛頓大學Stephan D. Fihn表示，他們每周複審兩次論文，基本上總有至少1篇論文中作者把他們的研究結果朝更有利的方向寫。

Fihn指出，為了減少論文誤導現象，JAMA網路開放子刊要求編輯團隊刪掉論文中無證據支持的因果關係詞句，糾正對結果的過度解釋，並外聘評審專家，有時會要求作者徹底改寫論文的結論，例如把弱陽性改成陰性。

另外，他們對設計良好的陰性結果研究像對待陽性結果研究一樣熱情。Fihn認為，多發表中立或陰性結果隨機對照試驗，可能有助於減少論文歪曲的程度。另外，開放獲取同行評議或許能減少對重要試驗結果的懷疑。

來源：

[1] Khan MS, et al. Level and prevalence of spin in published cardiovascular randomized clinical trial reports with statistically nonsignificant primary outcomes: a systematic review. JAMA Netw Open, 2019, 2(5): e192622.

[2]Stephan D. Fihn. Combating Misrepresentation of Research Findings. JAMA Netw Open, 2019, 2(5): e192553.

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