飽受爭議後，可同時預防I IV型登革熱的疫苗在美國獲批上市

美國FDA批准賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）開發的登革熱（Dengue disease）疫苗Dengvaxia上市。這是FDA批准的第一款登革熱疫苗，它可以用於在9到16歲人群中預防由所有血清型（1、2、3和4型）登革熱病毒造成的登革熱。就像之前報道的一樣（【前沿速遞】新型登革熱疫苗對2-17歲兒童及青少年安全有效）該疫苗雖然安全有效，但只能用於曾經感染過登革病毒的人。值得注意的是該疫苗去年在菲律賓曾相繼出現了5例接種兒童死亡案例，後被菲政府緊急叫停該疫苗接種。WHO也建議推遲上市，（參見【新聞速遞】新的登革熱疫苗被推遲上市！）。

眾所周知，因抗體依賴感染增強（ADE）問題，登革熱疫苗一直未能研發成功，由此也導致登革熱肆虐多年，只能靠滅蚊等手段預防。各國尤其是東南亞國家，每年因登革熱造成成疾病負擔沉重。根據世界衛生組織（WHO）的統計，近幾十年全球登革熱發病率大幅度增長，現在，約有一半世界人口面臨登革熱的危險。對登革熱/重症登革熱沒有特異治療辦法，但及早發現和適宜的醫護可將死亡率降到1%以下。

Dengvaxia疫苗由賽諾菲巴斯德公司經過近20年時間、耗資1億歐元研發成功。它是一種有登革病毒組分和黃熱病毒17D疫苗嵌合而成的四價減毒活疫苗，接種過程包括三次注射，每次注射之間相隔6個月。疫苗的臨床試驗結果表明，這款疫苗在9-16歲人群中能夠以76%的有效性，預防「出現癥狀、並且經試驗室檢測確認的登革熱」的發生。

自2015年底在巴西、菲律賓等登革流行區域批准上市後，目前這款疫苗已經在歐盟和其它19個國家與地區獲得批准。但值得注意！！！的是Dengvaxia不能用於未受過登革熱病毒感染的人群，醫護人員需要在為個人接種疫苗之前，通過檢測確認他/她曾經受到過登革熱病毒感染。否則接種疫苗可能加重兒童隨後受到登革熱病毒感染時的癥狀。

雖該疫苗曾經飽受爭議，美國FDA官方還是給予積極評價。「登革熱是世界上最常見的蚊媒病毒感染，」FDA Anna Abram女士說：「雖然目前沒有治癒登革熱的療法，但是今天的批準是降低這一流行病影響的重要一步。」FDA Peter Marks博士說：「第二次登革熱病毒感染通常會造成比第一次感染更嚴重的癥狀，因此FDA批准的這款疫苗可以幫助曾受到登革熱病毒感染的人群避免再度患上登革熱。」

回歸國內，在我國廣東、雲南等地也曾多次暴發登革疫情，在2014年廣東省遭遇嚴重的登革疫情，導致4萬多感染病例，死亡病例6例，造成嚴重的公共衛生問題，也使該病在我國科學界受到前所未有的重視。加之登革病毒和近兩年大流行的寨卡病毒有千絲萬縷的聯繫，同時深入開展對這兩種病毒疫苗的研究就顯得更為重要，因此對於Dengvaxia疫苗是否可以引入國內註冊及後續的使用報道，小編將持續關注！

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！