早期臨床試驗中有望治療嚴重乾眼病的新療法

根據轉化視覺科學與技術的一篇論文，一項針對嚴重乾眼症的新型酶治療的I / II期臨床試驗的參與者經歷了疾病和不適的減少癥狀。

該試驗比較了含有生物合成形式的DNase酶的滴眼液和不含酶的滴眼液。DNase破壞眼睛表面上的核酸基材料。

伊利諾伊大學芝加哥醫學院眼科學和視覺科學教授，臨床主要研究人員Sandeep Jain博士說：「試驗中使用DNase滴劑治療的參與者報告眼睛不適，角膜更健康。」審判。

在乾眼病中，眼淚的產生失調，並且眼睛的透明外層角膜發炎。在嚴重的乾眼病中，通常伴有乾燥綜合征和眼移植物抗宿主病等疾病，角膜組織中的炎症可能變得極端，導致眼睛疼痛和對光敏感。

在之前的研究中，Jain及其同事發現DNA鏈會在受嚴重乾眼症影響的眼睛表面形成網狀物。該物質引起炎症反應，進一步刺激眼睛。

「在乾眼病中，有幾件事情會發生，」Jain解釋道。「嗜中性粒細胞聚集在眼睛表面的白細胞數量增加。中性粒細胞釋放DNA，在角膜上形??成稱為中性粒細胞胞外陷阱的網狀物，引起眼表炎症並吸引額外的中性粒細胞。惡性循環。」

通常情況下，淚液中存在的酶會切斷並清除角膜上的DNA和其他碎片，但在患有乾眼病的患者中，沒有足夠的DNA酶來清除這些物質。

在隨機，安慰劑對照的I / II期臨床試驗中，Jain及其同事招募了47名嚴重乾眼症患者。大約一半的參與者診斷為乾燥綜合征，17％的患者有移植物抗宿主病 - 這兩種疾病都與淚液產生的嚴重缺陷有關。41名參與者完成了試驗。

向參與者給予含有DNase或安慰劑製劑的滴眼劑，並指示每天四次給每隻眼睛滴一滴溶液，持續八周。研究人員通過問卷調查評估了患者的癥狀，並在研究開始前和研究期間測量了眼球表面的角膜損傷程度和DNA網及其他促炎材料的數量。

研究人員發現，與安慰劑組相比，DNase組的參與者在8周時具有統計學意義和臨床意義上的角膜損傷減少。與安慰劑相比，與癥狀相關的問卷評分也反映了DNase組患者的顯著改善，安慰劑也減少了角膜DNA網和眼睛表面的其他物質。

「這項早期臨床試驗的數據表明，DNase滴眼液對於治療嚴重乾眼症可能是安全有效的，我們期待進行更大規模的隨機試驗以明確證實其功效，」Jain說。

DNase目前被美國食品和藥物管理局批准用於治療囊性纖維化。其用於治療對其他藥物無反應的嚴重乾眼症仍被FDA認為是實驗性的。

「嚴重乾眼症的負擔遠遠大於偶爾感覺乾燥，」Jain說。「它可以嚴重影響生活質量，達到殘疾的程度，並且會損害一個人的視力。目前只有兩種被批准用於治療乾眼症的藥物，它們並不適用於所有人，特別是那些患有嚴重疾病的人，所以能治療這種疾病的新葯非常重要。「

（來源：伊利諾伊大學芝加哥分校）

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