NIH在美各地開展一項評估HIV長效注射劑的臨床試驗

一項評估長效抗逆轉錄病毒治療（ART）的臨床試驗已經在美國各地的研究場所開始。參與這項試驗的患者在前期每日口服ART獲得了HIV抑制，這項被稱為「提高日常生活治療成功率」的長效療法研究，將有助於確定兩種實驗性注射ART製劑的組合治療人群中的HIV感染是否優於傳統口服ART。

Latitude由美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，該研究所是美國國家衛生研究所的一部分，目前由艾滋病臨床試驗組（ACTG）進行，並得到了美國國家心理健康研究所、美國國家藥物濫用研究所、ViiV醫療保健和Janssen製藥的額外支持。

「抗逆轉錄病毒療法在治療艾滋病毒方面具有變革性意義。NIAID的主管Anthony S.Fauci醫學博士說：「堅持按處方服用這些藥物有助於人們活得更長、更健康，並防止艾滋病毒傳播給性伴侶。不幸的是，對於許多必須定期服用任何藥物的人來說，依從性有可能是困難的，有效的抗逆轉錄病毒替代製劑，包括長效注射劑，可能有助於人們更好地適應艾滋病毒治療」

Latitude（也被稱為ACTG 5359）將測試兩種抗逆轉錄病毒藥物的實驗性長效注射劑，即利匹韋林（RPV）和Cabotegravir，這兩種藥物將由研究診所的專業人員給志願者每4周注射一次。在整個研究過程中，研究者將評估志願者的病毒載量、血液中的病毒含量以及其他免疫指標，以比較治療效果與傳統口服ART的效果。

多達四分之一的人使用傳統的ART處方，停止服用藥物一段時間。不按規定服用ART是人們不能持久抑制病毒的最常見原因。許多複雜的因素，如獲得醫療保健、經濟和住房不穩定以及恥辱感，可能會影響一個人堅持使用治療方案的毅力。長效ART製劑可能特別有益於那些不能或不願每天服用藥物的人。

阿拉巴馬大學伯明翰艾滋病研究中心醫學副教授、Latitude協議聯合主席Aadia Rana醫學博士說：「每月注射抗逆轉錄病毒療法可能會證明對一些感染艾滋病毒的人更方便、更謹慎和合適。我們的研究旨在幫助艾滋病毒攜帶者和依從性面臨挑戰的人們找到一種治療方案，滿足他們的健康需求並融入他們的生活，使他們能夠體驗到持久性、病毒性抑制對健康的好處」

在過去的18個月內，Latitude將招募約350名治療失敗的志願者。所有研究參與者將開始每日口服ART方案和個性化依從性。接受治療24周病毒抑制的志願者將被隨機分為兩組，一組繼續標準治療方案1年，另一組開始口服RPV和CAB治療4周，隨後每4周注射一次這些藥物的長效注射劑，持續48周。在這52周之後，最初被隨機分配到標準治療組的受試者可能會過渡到長效治療組，而最初被隨機分配到長效治療組的受試者可能會在這一療程中多堅持一年。

與許多其他ART方案一樣，長效cab和rpv將結合使用，以避免對單一藥物產生病毒耐藥性。該方案也在其他臨床試驗中進行研究。其中，在NIAID支持的HPTN 083和HPTN 084研究中，長效可注射cab作為一種預防艾滋病毒的方法正在研究中。由於可注射cab和rpv都可以在體內停留幾個月，因此任何接受一劑或多劑長效可注射藥物且需要或想要停止使用這些藥物的參與者都將被納入額外一年的安全隨訪。在此期間，他們將被規定為標準的護理ART療程。

科羅拉多大學醫學院醫學副教授、Latitude協議聯席主席Jose Castillo Mancilla醫學博士說：「堅持每日用藥仍然是慢性病患者面臨的一個主要醫療保健挑戰」參加這項研究的慷慨的志願者將有助於確保更多的艾滋病毒感染者能夠獲得有效的治療方案」

文章來源

NIH trial evaluates long-acting HIV medication unable to adhere to strict daily regimens

版權聲明

本文系HIVnews公眾平台編譯文章，僅供參考，不代表HIVnews平台的觀點，請使用「分享圖文」分享本文，未獲得作者授權禁止一切轉載行為，轉載請聯繫公眾平台獲取授權，如有發現擅自轉載，一律舉報並追究法律責任。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！