中藥注射液，到底問題出在哪？

作者 | 三月森林

中藥注射液的安全性飽受質疑。近年來頻發的中藥注射劑不良反應事件，在社會上引起一次又一次軒然大波的同時，讓中藥注射劑被貼上了「危險」的標籤。

中藥注射劑，它的問題到底出在哪？

中藥注射液存在問題，是國家葯監局的重大失責！

本質上講，中藥注射液，跟煙熏火燎的中藥罐子里的黑葯湯子沒什麼本質區別！

不從分子層級上把中藥的化學成分、作用機理、毒副作用搞清楚，什麼針劑、片劑和粉劑；什麼膠囊、注射液等等，都只不過是李逵帶個聖誕老人帽，張飛穿身比基尼泳衣。本質上不會有任何變化。

違背藥物安全的邏輯鐵律，必然會產生嚴重的用藥安全後果

不管中藥西藥，不管藥物形式如何，針劑、片劑、粉劑，其形式不同，但其作為藥物，邏輯關係必須遵照以下鐵律，才能確保自身安全。

唯有知道藥物成分，才能知道藥物構成；唯有知道藥物成分構成，才能知道哪種成分在起作用；唯有知道哪種成分在起作用，才能知道成分與疾病的關係和作用機理以及毒副作用；唯有知道藥物成分的作用機理和毒副作用，才能確保用藥安全。

這是鐵律。違背這個鐵律，必然會產生嚴重的後果！

中藥注射液，符合這個鐵律嗎？其他的中藥片劑、粉劑符合這個鐵律嗎？顯然要打個大大的問號。

以青蒿素為例，給上述鐵律做個完美註腳

中草藥---青蒿中化學成分：分為四類：揮髮油、倍半花、黃酮和香豆素。從中可以分離出多種倍半店內酯，其中之一青蒿素（Artenisinin）是治療瘧疾有效成分。

青蒿素的作用機理：青蒿素首先作用於食物泡膜、表膜、線粒體，內質網，此外對核內染色質也有一定的影響。特別是食物泡膜受損，使瘧原蟲較快出現氨基酸飢餓，迅速形成自噬泡，並不斷排出蟲體外，使瘧原蟲損失大量胞漿而死亡。

青蒿素類藥物的毒理學研究：

1、大劑量單次肌注青篙素的急性毒性癥狀有

動物懶動、發抖、運動失調，呼吸緩慢，感覺遲鈍。鴿子、豚鼠、兔、貓及狗可表現出陣攣性和強直性的驚厥，死前均有頻繁抽搐，先呼吸停止，然後心跳停止；鴿子對青蒿素毒性最敏感；大鼠最耐受，存活動物一般在10h一24h後逐漸恢復正常。

2、長期毒性恆河猴肌注青蒿素的亞急性毒性病理學研究

恆河猴連續14天肌注青素油懸劑，停葯後3天，會引起多種臟器組織的損傷。於停葯後35天，上述病變明顯減輕或消失，表明青蒿素的毒副作用是可逆性的。停葯後各種變化亦可基本恢復正常。

3、生殖毒性

大鼠於孕後第1~6天，灌胃青蒿素，幾乎全部胎鼠發育和生長無明顯影響。大鼠和兔在相應的低劑量時對胎仔生長發育亦無影響，在相應高劑量時大量胚胎被吸收。小鼠受孕後d6-15肌注籬甲醚，對第二代胎鼠生長發育無不良影響。

中藥基本上沒有從分子層級上把藥物成分弄清楚過

不管是作為針劑的注射液，還是其他形式的粉劑、片劑和湯劑，中藥從來就沒有在分子層級上把藥物成分區分開來過。這是中醫陰陽五行錯誤的基礎理論指導的結果。

五行理論認為，物質是由「金木水火土」五種元素構成的。很顯然，這種思想根本不可能指導中醫能把中藥成分區別清楚。只能錯誤的把中藥藥性分「四氣、五味、歸經、升降沉浮、有毒無毒」等。這種認知與真實的物理世界的化學成分南轅北轍。

試想，如果說注射液裡面的成分含「四氣、 五味、 歸經、 升降沉浮、有毒無毒」，你能相信注射液能給你治好病嗎？你能相信注射液不出醫療事故嗎？說實話，鬼都不會相信。

國家藥物審批標準存在問題

中藥注射劑被看作是中藥現代化的延伸，但其安全性卻飽受質疑。而近年來頻發的中藥注射劑不良反應事件，在社會上引起一次又一次軒然大波的同時，讓中藥注射劑被貼上了「危險」的標籤。中藥注射劑，它的問題到底出在哪？

個人認為，有兩個原因導致了中藥注射劑走到今天這個地步：一是中醫藥陰陽五行理論存在著致命性錯誤。因為陰陽就不是物質世界的根本；世界不是「五行」構成的。這種錯誤理論讓中醫失去了認識真實世界（藥物）的基礎；二是國家藥物審批標準上出了問題。

中醫藥作為國粹，有幾千年的歷史，中醫藥在中國成了一種特殊的存在，承擔起了民族情感、中華文化和國家名片等多種非醫療技術性功能，加上國家把中醫列入法律保護。因此，在中藥審批上有了一種不能言明的特殊優待。審核標準無形中降低了很多。這看似是對中藥的保護，其實本質上，是對中藥的縱容與禍害。

中藥注射液存在問題，是國家葯監局的重大失責！

-完-

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